Quadratus Lumborum Block: Effekt på akutte smerter og kvalitet på utvinning etter laparoskopisk nyrekirurgi
16. mai 2019 oppdatert av: Cui Xulei
Denne prospektive, randomiserte studien, kontrollstudien tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekten, forbruket av opioider, kvaliteten på utvinningen, lengden på sykehusoppholdet og forekomsten av kronisk smerte, et al. mellom enkeltinjeksjon QLB(quadratus lumborum block)+ intravenøs pasientkontrollert analgesi (IPCA) og intravenøs pasientkontrollert analgesi (IPCA) alene hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske nyreoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Xulei CUI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Gjennomgå laparoskopisk nefrektomi
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En kjent allergi mot stoffene som brukes
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Analgetikainntak, historie med rusmisbruk
- Deltar i etterforskningen av en annen eksperimentell agent
- Manglende evne til å beskrive postoperativ smerte til etterforskere (f.eks. språkbarriere, nevropsykiatrisk lidelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkelt-injeksjon QLB (quadratus lumborum block)
Enkelt-injeksjon av QLB gis preoperativt + postoperativ IPCA (intravenøs pasientkontrollert analgesi)
|
Injiser lokalbedøvelse mellom quadratus lumborum og psoas major uten kontinuerlig lokal infusjon
Den buede (C1-5) sonden til Philip CX 50 ultralydskanner brukes til skanning
bolus: 1,5~2mg, låsetid: 10min, 1t begrensning: 6~8mg
|
|
Aktiv komparator: IPCA
postoperativ IPCA gis alene
|
bolus: 1,5~2mg, låsetid: 10min, 1t begrensning: 6~8mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kumulativt morfinforbruk
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
|
innen 48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskårene bestemmes av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, 0-10)
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer etter operasjonen
|
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer etter operasjonen
|
|
|
kvalme og oppkast score
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
|
pruritus score
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
|
ambulasjonstid
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
|
|
tidspunkt for gjenoppretting av bollebevegelse
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
|
innen 5 dager etter operasjonen
|
|
|
kvaliteten på utvinning
Tidsramme: 3 dager og 5 dager etter operasjonen
|
bruke egenvurdering 15 punkt QoR-skalaen for å vurdere pasientens bedring
|
3 dager og 5 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ sykehus liggetid
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Inntil 6 uker
|
|
|
pasienttilfredshet med anestesi
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
bruke den kinesiske versjonen Bauer spørreskjema for å vurdere pasienttilfredsheten med anestesi
|
48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cuixulei3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .