Quadratus lumborum blokk: Az akut fájdalomra gyakorolt hatás és a laparoszkópos veseműtét utáni gyógyulás minősége
2019. május 16. frissítette: Cui Xulei
Ennek a prospektív, randomizált, kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapító hatást, az opioidfogyasztást, a gyógyulás minőségét, a kórházi tartózkodás hosszát és a krónikus fájdalom előfordulását stb. Az egyszeri injekciós QLB (quadratus lumborum blokk)+ intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (IPCA) és az intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (IPCA) önmagában között laparoszkópos veseműtéten áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Xulei CUI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotaⅠ-Ⅲ
- Laparoszkópos nephrectómiát kell végezni
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia az alkalmazott gyógyszerekre
- Coagulopathia, antikoagulánsokon
- Fájdalomcsillapító bevitel, kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
- Részt vesz egy másik kísérleti szer vizsgálatában
- Képtelenség megfelelően leírni a posztoperatív fájdalmat a vizsgálók számára (pl. nyelvi akadály, neuropszichiátriai rendellenesség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyszeri injekciós QLB (quadratus lumborum blokk)
A QLB egyszeri injekciója a műtét előtt + posztoperatív IPCA (intravénás beteg által szabályozott fájdalomcsillapítás)
|
Folyamatos helyi infúzió nélkül adjon be helyi érzéstelenítőt a quadratus lumborum és a psoas major közé
A Philip CX 50 ultrahang szkenner ívelt (C1-5) szondáját használják a szkenneléshez
bólus: 1,5-2 mg, lezárási idő: 10 perc, 1 órás korlátozás: 6-8 mg
|
|
Aktív összehasonlító: IPCA
a posztoperatív IPCA-t önmagában adják
|
bólus: 1,5-2 mg, lezárási idő: 10 perc, 1 órás korlátozás: 6-8 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kumulatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 48 posztoperatív órán belül
|
48 posztoperatív órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A numerikus értékelési skála által meghatározott fájdalompontszámok (NRS, 0-10)
Időkeret: 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 órával a műtét után
|
0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 órával a műtét után
|
|
|
hányinger és hányás pontszáma
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
|
a műtétet követő 24 órán belül
|
|
|
viszketés pontszám
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
|
a műtétet követő 24 órán belül
|
|
|
ambulációs idő
Időkeret: a műtétet követő 7 napon belül
|
a műtétet követő 7 napon belül
|
|
|
a tál mozgásának helyreállítási ideje
Időkeret: a műtétet követő 5 napon belül
|
a műtétet követő 5 napon belül
|
|
|
a helyreállítás minősége
Időkeret: 3 nappal és 5 nappal a műtét után
|
használja a 15 tételes önértékelési QoR skálát a beteg gyógyulásának felmérésére
|
3 nappal és 5 nappal a műtét után
|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Akár 6 hétig
|
|
|
a beteg elégedettsége az érzéstelenítéssel
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
használja a kínai nyelvű Bauer-kérdőívet a páciens érzéstelenítéssel való elégedettségének felmérésére
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cuixulei3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .