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Quadratus-lumborum-Block: Auswirkung auf akute Schmerzen und Qualität der Genesung nach laparoskopischer Nierenoperation

16. Mai 2019 aktualisiert von: Cui Xulei
Diese prospektive, randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die analgetische Wirkung, den Opioidkonsum, die Qualität der Genesung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und das Auftreten chronischer Schmerzen usw. zu vergleichen. zwischen Einzelinjektion von QLB (Quadratus-lumborum-Block) + intravenöser patientenkontrollierter Analgesie (IPCA) und intravenöser patientenkontrollierter Analgesie (IPCA) allein bei Patienten, die sich laparoskopischen Nierenoperationen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Xulei CUI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Körperlicher Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Unterziehen Sie sich einer laparoskopischen Nephrektomie
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Allergie gegen die verwendeten Medikamente
  • Koagulopathie, über Antikoagulanzien
  • Einnahme von Analgetika, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Teilnahme an der Untersuchung eines anderen experimentellen Wirkstoffs
  • Unfähigkeit, den Untersuchern postoperative Schmerzen richtig zu beschreiben (z. B. Sprachbarriere, neuropsychiatrische Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelinjektions-QLB (Quadratus-lumborum-Block)
Präoperativ wird eine einzelne QLB-Injektion verabreicht + postoperative IPCA (intravenöse patientenkontrollierte Analgesie)
Verfahren: Einzelinjektions-QLB (Quadratus-lumborum-Block)
Injizieren Sie Lokalanästhetika zwischen Quadratus lumborum und Psoas Major ohne kontinuierliche lokale Infusion
Gerät: Philip CX50 Ultraschallscanner
Für den Scan wird die gebogene Sonde (C1-5) des Philip CX 50 Ultraschallscanners verwendet
Gerät: PAJUNK StimuLong
Arzneimittel: Einzeldosis Ropivacain
  • 0,6 ml/kg 0,5 % Ropivacain mit 1:200.000 Adrenalin.
  • erfolgt unmittelbar nach Überprüfung der korrekten Position der Nadelspitze.
Arzneimittel: Morphin verabreicht als IPCA (intravenöse patientenkontrollierte Analgesie)
Bolus: 1,5–2 mg, Sperrzeit: 10 Min., 1-Stunden-Begrenzung: 6–8 mg
Aktiver Komparator: IPCA
Die postoperative IPCA wird allein verabreicht
Arzneimittel: Morphin verabreicht als IPCA (intravenöse patientenkontrollierte Analgesie)
Bolus: 1,5–2 mg, Sperrzeit: 10 Min., 1-Stunden-Begrenzung: 6–8 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kumulierter Morphinkonsum
Zeitfenster: innerhalb von 48 postoperativen Stunden
innerhalb von 48 postoperativen Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) ermittelten Schmerzwerte
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Pruritus-Score
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Gehzeit
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Zeit der Wiederherstellung der Schüsselbewegung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Qualität der Genesung
Zeitfenster: 3 Tage und 5 Tage nach der Operation
Verwenden Sie die 15 Punkte umfassende QoR-Skala zur Selbsteinschätzung, um die Genesung des Patienten zu beurteilen
3 Tage und 5 Tage nach der Operation
Postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Bis zu 6 Wochen
Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Verwenden Sie den Bauer-Fragebogen in chinesischer Version, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Anästhesie zu beurteilen
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cui Xulei

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cuixulei3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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