Quadratus Lumborum Block: Effekt på akut smärta och kvaliteten på återhämtning efter laparoskopisk njurkirurgi
16 maj 2019 uppdaterad av: Cui Xulei
Denna prospektiva, randomiserade studie, kontrollstudie syftar till att jämföra den analgetiska effekten, opioidkonsumtion, kvaliteten på återhämtningen, längden på sjukhusvistelse och incidensen av kronisk smärta, et al. mellan enkelinjektion QLB(quadratus lumborum block)+ intravenös patientkontrollerad analgesi (IPCA) och intravenös patientkontrollerad analgesi (IPCA) enbart hos patienter som genomgår laparoskopiska njuroperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Xulei CUI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Genomgå laparoskopisk nefrektomi
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- En känd allergi mot de läkemedel som används
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Analgetikaintag, historia av missbruk
- Deltar i undersökningen av ett annat experimentellt medel
- Oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta för utredare (t.ex. språkbarriär, neuropsykiatrisk störning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enkelinjektion QLB (quadratus lumborum block)
Engångsinjektion av QLB ges preoperativt + postoperativ IPCA (intravenös patientkontrollerad analgesi)
|
Injicera lokalanestetika mellan quadratus lumborum och psoas major utan kontinuerlig lokal infusion
Den böjda (C1-5) sonden på Philip CX 50 ultraljudsskanner används för skanning
bolus: 1,5~2mg, låstid: 10min, 1h begränsning: 6~8mg
|
|
Aktiv komparator: IPCA
postoperativ IPCA ges enbart
|
bolus: 1,5~2mg, låstid: 10min, 1h begränsning: 6~8mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
|
inom 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoängen bestäms av den numeriska betygsskalan (NRS, 0-10)
Tidsram: Vid 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timmar efter operationen
|
Vid 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timmar efter operationen
|
|
|
illamående och kräkningar poäng
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
|
klåda poäng
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
|
ambulationstid
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
inom 7 dagar efter operationen
|
|
|
tid för återhämtning av skålrörelse
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
inom 5 dagar efter operationen
|
|
|
kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: 3 dagar och 5 dagar efter operationen
|
använd självbedömningsskalan 15 punkt QoR för att bedöma patientens tillfrisknande
|
3 dagar och 5 dagar efter operationen
|
|
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Upp till 6 veckor
|
|
|
patientnöjdhet med anestesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
använd den kinesiska versionen av Bauers frågeformulär för att bedöma patientens tillfredsställelse med anestesi
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cuixulei3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .