Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego: wpływ na ostry ból i jakość powrotu do zdrowia po laparoskopowej operacji nerek

16 maja 2019 zaktualizowane przez: Cui Xulei
To prospektywne, randomizowane badanie, badanie kontrolne ma na celu porównanie działania przeciwbólowego, spożycia opioidów, jakości powrotu do zdrowia, długości pobytu w szpitalu i częstości występowania przewlekłego bólu i in. między pojedynczym wstrzyknięciem QLB (blok czworoboczny lędźwi) + dożylną analgezją kontrolowaną przez pacjenta (IPCA) a samą dożylną analgezją kontrolowaną przez pacjenta (IPCA) u pacjentów poddawanych laparoskopowym operacjom nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Xulei CUI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅲ
  • Poddaj się laparoskopowej nefrektomii
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na stosowane leki
  • Koagulopatia, na antykoagulantach
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych, historia nadużywania substancji
  • Udział w śledztwie innego agenta eksperymentalnego
  • Niezdolność do prawidłowego opisania badaczom bólu pooperacyjnego (np. bariera językowa, zaburzenia neuropsychiatryczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pojedyncza iniekcja QLB (blok czworoboczny lędźwi)
Pojedyncza iniekcja QLB jest podawana przed operacją + pooperacyjna IPCA (dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta)
Procedura: pojedyncza iniekcja QLB (blok czworoboczny lędźwi)
Miejscowe środki znieczulające należy wstrzykiwać między mięsień czworoboczny lędźwiowy a mięsień lędźwiowy większy bez ciągłego wlewu miejscowego
Urządzenie: Ultrasonograf Philip CX50
Do skanowania używana jest zakrzywiona sonda (C1-5) ultrasonografu Philips CX 50
Urządzenie: PAJUNK StimuLong
Lek: pojedyncza dawka ropiwakainy
  • 0,6 ml/kg 0,5% ropiwakainy z adrenaliną 1:200 000.
  • natychmiast po sprawdzeniu prawidłowego położenia końcówki igły.
Lek: Morfina podawana jako IPCA (analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta)
bolus: 1,5~2mg, czas blokady: 10min, ograniczenie 1h: 6~8mg
Aktywny komparator: IPCA
pooperacyjna IPCA jest podawana samodzielnie
Lek: Morfina podawana jako IPCA (analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta)
bolus: 1,5~2mg, czas blokady: 10min, ograniczenie 1h: 6~8mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skumulowane spożycie morfiny
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
w ciągu 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu określone za pomocą numerycznej skali oceny (NRS, 0-10)
Ramy czasowe: W 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 godzinach po zabiegu
W 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 godzinach po zabiegu
ocena nudności i wymiotów
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
w ciągu 24 godzin po zabiegu
punktacja świądu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
w ciągu 24 godzin po zabiegu
czas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
w ciągu 7 dni po zabiegu
czas powrotu ruchu miski
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
w ciągu 5 dni po zabiegu
jakość regeneracji
Ramy czasowe: 3 dni i 5 dni po zabiegu
użyj 15-itemowej skali QoR do samooceny, aby ocenić powrót do zdrowia pacjenta
3 dni i 5 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
satysfakcja pacjenta ze znieczulenia
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
wykorzystać chińską wersję kwestionariusza Bauera do oceny satysfakcji pacjenta ze znieczulenia
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cui Xulei

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cuixulei3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na pojedyncza iniekcja QLB (blok czworoboczny lędźwi)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj