Bloqueo de Quadratus Lumborum: efecto sobre el dolor agudo y la calidad de la recuperación después de la cirugía renal laparoscópica
16 de mayo de 2019 actualizado por: Cui Xulei
Este estudio prospectivo, aleatorizado, estudio de control tiene como objetivo comparar el efecto analgésico, el consumo de opioides, la calidad de la recuperación, la duración de la estancia hospitalaria y la incidencia de dolor crónico, et al. entre QLB (bloqueo del cuadrado lumbar) de inyección única + analgesia intravenosa controlada por el paciente (IPCA) y analgesia intravenosa controlada por el paciente (IPCA) sola en pacientes sometidos a cirugías renales laparoscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Xulei CUI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Someterse a una nefrectomía laparoscópica
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
- Coagulopatía, sobre anticoagulantes
- Ingesta de analgésicos, antecedentes de abuso de sustancias
- Participar en la investigación de otro agente experimental
- Incapacidad para describir adecuadamente el dolor posoperatorio a los investigadores (p. ej., barrera del idioma, trastorno neuropsiquiátrico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: QLB de inyección única (bloque quadratus lumborum)
Se administra una inyección única de QLB antes de la operación + IPCA posoperatoria (analgesia intravenosa controlada por el paciente)
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Inyectar anestésicos locales entre el cuadrado lumbar y el psoas mayor sin infusión local continua
La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philip CX 50 se utiliza para escanear
bolo: 1,5 ~ 2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1 h: 6 ~ 8 mg
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Comparador activo: IPCA
IPCA posoperatorio se administra solo
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bolo: 1,5 ~ 2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1 h: 6 ~ 8 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas postoperatorias
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dentro de las 48 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones de dolor determinadas por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: A las 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas después de la cirugía
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A las 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas después de la cirugía
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puntuación de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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puntuación de prurito
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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tiempo de recuperación del movimiento de la taza
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 3 días y 5 días después de la cirugía
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utilice la escala QoR de 15 elementos de autoevaluación para evaluar la recuperación del paciente
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3 días y 5 días después de la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Hasta 6 semanas
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satisfacción del paciente con la anestesia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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utilizar la versión china del cuestionario Bauer para evaluar la satisfacción del paciente con la anestesia
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cuixulei3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .