Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum Block: Vliv na akutní bolest a kvalitu zotavení po laparoskopické operaci ledvin

16. května 2019 aktualizováno: Cui Xulei
Tato prospektivní, randomizovaná studie, kontrolní studie si klade za cíl porovnat analgetický účinek, spotřebu opioidů, kvalitu rekonvalescence, délku hospitalizace a výskyt chronické bolesti a spol. mezi jednorázovou injekcí QLB (blok quadratus lumborum) + intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (IPCA) a intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (IPCA) samotnou u pacientů podstupujících laparoskopické renální operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Xulei CUI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-Ⅲ
  • Podstoupit laparoskopickou nefrektomii
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na užívané léky
  • Koagulopatie, na antikoagulancia
  • Příjem analgetik, anamnéza zneužívání návykových látek
  • Účast na vyšetřování jiného experimentálního agenta
  • Neschopnost správně popsat pooperační bolest vyšetřovatelům (např. jazyková bariéra, neuropsychiatrická porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum)
Jedna injekce QLB se podává předoperačně + pooperačně IPCA (intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie)
Postup: jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum)
Aplikujte lokální anestetika mezi quadratus lumborum a psoas major bez kontinuální lokální infuze
Přístroj: Ultrazvukový skener Philip CX50
Pro skenování se používá zakřivená (C1-5) sonda ultrazvukového skeneru Philip CX 50
Přístroj: PAJUNK StimuLong
Lék: jednorázová dávka ropivakainu
  • 0,6 ml/kg 0,5% ropivakainu s 1:200 000 adrenalinu.
  • podáno ihned po ověření správné polohy hrotu jehly.
Lék: Morfin podávaný jako IPCA (intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie)
bolus: 1,5~2mg, doba uzamčení: 10min, omezení 1h: 6~8mg
Aktivní komparátor: IPCA
pooperační IPCA se podává samostatně
Lék: Morfin podávaný jako IPCA (intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie)
bolus: 1,5~2mg, doba uzamčení: 10min, omezení 1h: 6~8mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: do 48 pooperačních hodin
do 48 pooperačních hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti určené číselnou stupnicí hodnocení (NRS, 0-10)
Časové okno: V 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 hodinách po operaci
V 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 hodinách po operaci
skóre nevolnosti a zvracení
Časové okno: do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci
skóre svědění
Časové okno: do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci
doba chůze
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci
doba obnovení pohybu mísy
Časové okno: do 5 dnů po operaci
do 5 dnů po operaci
kvalitu zotavení
Časové okno: 3 dny a 5 dní po operaci
k posouzení zotavení pacienta použijte 15 položkovou sebehodnocení QoR stupnice
3 dny a 5 dní po operaci
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
spokojenost pacienta s anestezií
Časové okno: 48 hodin po operaci
použijte čínskou verzi Bauerova dotazníku k posouzení spokojenosti pacienta s anestezií
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cui Xulei

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cuixulei3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit