腰方肌阻滞：对腹腔镜肾脏手术后急性疼痛和恢复质量的影响
2019年5月16日 更新者：Cui Xulei
本前瞻性随机对照研究旨在比较镇痛效果、阿片类药物用量、恢复质量、住院时间和慢性疼痛发生率等。在接受腹腔镜肾脏手术的患者中，单次注射 QLB（腰方肌阻滞）+ 静脉内患者自控镇痛（IPCA）与单独静脉内患者自控镇痛（IPCA）之间的比较。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Xulei CUI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅲ
- 接受腹腔镜肾切除术
- 知情同意
排除标准：
- 已知对所用药物过敏
- 凝血病，抗凝剂
- 服用止痛药、药物滥用史
- 参与另一实验药剂的调查
- 无法向研究者正确描述术后疼痛（例如，语言障碍、神经精神障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单次注射QLB（腰方肌阻滞）
术前单次注射QLB+术后IPCA（静脉患者自控镇痛）
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在腰方肌和腰大肌之间注射局麻药，无需持续局部输注
Philip CX 50超声扫描仪的弯曲（C1-5）探头用于扫描
bolus: 1.5~2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 6~8mg
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有源比较器：IPCA
术后单独给予 IPCA
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bolus: 1.5~2mg, lock time: 10min, 1h limitation: 6~8mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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累积吗啡消耗量
大体时间：术后48小时内
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术后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由数字评定量表（NRS，0-10）确定的疼痛评分
大体时间：手术后0、2、4、8、12、24、48、72小时
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手术后0、2、4、8、12、24、48、72小时
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恶心呕吐评分
大体时间：手术后24小时内
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手术后24小时内
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瘙痒评分
大体时间：手术后24小时内
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手术后24小时内
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步行时间
大体时间：术后7天内
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术后7天内
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碗运动恢复时间
大体时间：手术后5天内
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手术后5天内
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恢复质量
大体时间：手术后3天和5天
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使用自我评估 15 项 QoR 量表来评估患者的康复情况
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手术后3天和5天
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术后住院时间
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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患者对麻醉的满意度
大体时间：手术后48小时
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使用中文版鲍尔问卷评估患者对麻醉的满意度
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Yuguang Huang, MD.、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计)
2016年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月16日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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