Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum Block: Vaikutus akuuttiin kipuun ja toipumisen laatuun laparoskooppisen munuaisleikkauksen jälkeen

torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Cui Xulei
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on vertailla kipua lievittävää vaikutusta, opioidien kulutusta, toipumisen laatua, sairaalahoidon kestoa ja kroonisen kivun ilmaantuvuutta jne. kertainjektion QLB (quadratus lumborum blokk) + laskimonsisäisen potilaskontrolloidun analgesian (IPCA) ja yksinomaan laskimonsisäisen potilaskontrolloidun analgesian (IPCA) välillä potilailla, joille tehdään laparoskooppisia munuaisleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Xulei CUI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70v
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
  • Tee laparoskooppinen nefrektomia
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
  • Koagulopatia, antikoagulantit
  • Kipulääkkeiden saanti, päihteiden käyttöhistoria
  • Osallistuminen toisen kokeellisen aineen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys kuvata kunnolla postoperatiivista kipua tutkijoille (esim. kielimuuri, neuropsykiatrinen häiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kertainjektio QLB (quadratus lumborum block)
QLB:n kertainjektio annetaan ennen leikkausta + postoperatiivinen IPCA (laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia)
Menettely: kertainjektio QLB (quadratus lumborum block)
Ruiskuta paikallispuudutteita quadratus lumborumin ja psoas majorin väliin ilman jatkuvaa paikallista infuusiota
Laite: Philip CX50 -ultraääniskanneri
Philip CX 50 Ultrasound Scannerin kaarevaa (C1-5) anturia käytetään skannaukseen
Laite: PAJUNK StimuLong
Lääke: kerta-annos ropivakaiinia
  • 0,6 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia 1:200 000 adrenaliinilla.
  • annetaan välittömästi sen jälkeen, kun neulan kärjen oikea asento on varmistettu.
Lääke: Morfiini annettuna IPCA:na (laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia)
bolus: 1,5–2 mg, lukitusaika: 10 minuuttia, 1 tunnin rajoitus: 6–8 mg
Active Comparator: IPCA
postoperatiivinen IPCA annetaan yksinään
Lääke: Morfiini annettuna IPCA:na (laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia)
bolus: 1,5–2 mg, lukitusaika: 10 minuuttia, 1 tunnin rajoitus: 6–8 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 leikkauksen jälkeisen tunnin sisällä
48 leikkauksen jälkeisen tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) perusteella määritetyt kipupisteet
Aikaikkuna: 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvointi- ja oksentelupisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta
kutina pisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta
vaellusaika
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
7 päivän sisällä leikkauksesta
kulhon liikkeen palautumisaika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
5 päivän sisällä leikkauksesta
palautumisen laatu
Aikaikkuna: 3 päivää ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
käytä itsearviointia 15 pisteen QoR-asteikolla arvioidaksesi potilaan toipumista
3 päivää ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Jopa 6 viikkoa
potilastyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytä kiinankielistä Bauer-kyselylomaketta arvioidaksesi potilaan tyytyväisyyttä anestesiaan
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cui Xulei

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cuixulei3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset kertainjektio QLB (quadratus lumborum block)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa