Quadratus Lumborum-blok: effect op acute pijn en kwaliteit van herstel na laparoscopische nierchirurgie
16 mei 2019 bijgewerkt door: Cui Xulei
Deze prospectieve, gerandomiseerde studie, controlestudie, heeft tot doel het analgetische effect, de consumptie van opioïden, de kwaliteit van het herstel, de duur van het ziekenhuisverblijf en de incidentie van chronische pijn, et al., te vergelijken. tussen enkelvoudige injectie QLB (quadratus lumborum blok) + intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (IPCA) en alleen intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (IPCA) bij patiënten die laparoscopische nieroperaties ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Xulei CUI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke statusⅠ-Ⅲ
- Onderga een laparoscopische nefrectomie
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende allergie voor de gebruikte medicijnen
- Coagulopathie, op anticoagulantia
- Analgetica-inname, geschiedenis van middelenmisbruik
- Deelnemen aan het onderzoek van een andere experimentele agent
- Onvermogen om postoperatieve pijn goed te beschrijven aan onderzoekers (bijv. Taalbarrière, neuropsychiatrische stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QLB met enkele injectie (quadratus lumborum-blok)
Eenmalige injectie van QLB wordt preoperatief + postoperatief IPCA (intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie) gegeven
|
Injecteer lokale anesthetica tussen quadratus lumborum en psoas major zonder continue lokale infusie
De gebogen (C1-5) sonde van de Philip CX 50 Ultrasound Scanner wordt gebruikt voor het scannen
bolus: 1,5 ~ 2 mg, vergrendelingstijd: 10 min, 1 uur beperking: 6 ~ 8 mg
|
|
Actieve vergelijker: IPCA
postoperatieve IPCA wordt alleen gegeven
|
bolus: 1,5 ~ 2 mg, vergrendelingstijd: 10 min, 1 uur beperking: 6 ~ 8 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cumulatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: binnen 48 postoperatieve uren
|
binnen 48 postoperatieve uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijnscores bepaald door de numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0-10)
Tijdsspanne: Op 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 uur na de operatie
|
Op 0, 2,4, 8, 12, 24, 48,72 uur na de operatie
|
|
|
misselijkheid en braken scoren
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
binnen 24 uur na de operatie
|
|
|
jeukscore
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
binnen 24 uur na de operatie
|
|
|
ambulante tijd
Tijdsspanne: binnen de 7 dagen na de operatie
|
binnen de 7 dagen na de operatie
|
|
|
tijd van herstel van kombeweging
Tijdsspanne: binnen de 5 dagen na de operatie
|
binnen de 5 dagen na de operatie
|
|
|
kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 3 dagen en 5 dagen na de operatie
|
gebruik de zelfevaluatie QoR-schaal met 15 items om het herstel van de patiënt te beoordelen
|
3 dagen en 5 dagen na de operatie
|
|
Postoperatieve opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Tot 6 weken
|
|
|
patiënttevredenheid met anesthesie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
gebruik de Chinese versie van de Bauer-vragenlijst om de patiënttevredenheid met anesthesie te beoordelen
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cuixulei3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .