Bloc quadratus lumborum : effet sur la douleur aiguë et la qualité de la récupération après une chirurgie rénale laparoscopique
16 mai 2019 mis à jour par: Cui Xulei
Cette étude prospective, randomisée et contrôlée vise à comparer l'effet analgésique, la consommation d'opioïdes, la qualité de la récupération, la durée d'hospitalisation et l'incidence de la douleur chronique, et al. entre l'injection unique QLB (quadratus lumborum block) + analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IPCA) et l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IPCA) seule chez les patients subissant des chirurgies rénales laparoscopiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Xulei CUI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Subir une néphrectomie laparoscopique
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Une allergie connue aux médicaments utilisés
- Coagulopathie, sous anticoagulants
- Prise d'analgésiques, antécédents d'abus de substances
- Participer à l'investigation d'un autre agent expérimental
- Incapacité à décrire correctement la douleur postopératoire aux enquêteurs (p. ex., barrière de la langue, trouble neuropsychiatrique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: QLB à injection unique (bloc quadratus lumborum)
Une injection unique de QLB est administrée en préopératoire + IPCA postopératoire (analgésie intraveineuse contrôlée par le patient)
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Injecter des anesthésiques locaux entre le quadratus lumborum et le psoas major sans perfusion locale continue
La sonde incurvée (C1-5) du scanner à ultrasons Philip CX 50 est utilisée pour le balayage
bolus : 1,5 ~ 2 mg, temps de verrouillage : 10 min, limitation à 1 heure : 6 ~ 8 mg
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Comparateur actif: IPCA
L'IPCA postopératoire est administrée seule
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bolus : 1,5 ~ 2 mg, temps de verrouillage : 10 min, limitation à 1 heure : 6 ~ 8 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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consommation cumulée de morphine
Délai: dans les 48 heures postopératoires
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dans les 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores de douleur déterminés par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10)
Délai: A 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 heures après la chirurgie
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A 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 heures après la chirurgie
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score des nausées et vomissements
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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dans les 24 heures après la chirurgie
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score de prurit
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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dans les 24 heures après la chirurgie
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temps de marche
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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dans les 7 jours après la chirurgie
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temps de récupération du mouvement du bol
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
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dans les 5 jours après la chirurgie
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qualité de récupération
Délai: 3 jours et 5 jours après la chirurgie
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utiliser l'échelle QoR d'auto-évaluation en 15 points pour évaluer le rétablissement du patient
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3 jours et 5 jours après la chirurgie
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Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Jusqu'à 6 semaines
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satisfaction des patients avec l'anesthésie
Délai: 48 heures après la chirurgie
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utiliser la version chinoise du questionnaire Bauer pour évaluer la satisfaction du patient vis-à-vis de l'anesthésie
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (Estimation)
22 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cuixulei3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .