Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum-blok: Effekt på akutte smerter og kvalitet af restitution efter laparoskopisk nyrekirurgi

16. maj 2019 opdateret af: Cui Xulei
Denne prospektive, randomiserede undersøgelse, kontrolundersøgelse har til formål at sammenligne den analgetiske effekt, opioiderforbrug, kvaliteten af ​​bedring, længden af ​​hospitalsophold og forekomsten af ​​kroniske smerter, et al. mellem enkelt-injektion QLB(quadratus lumborum blok)+ intravenøs patientkontrolleret analgesi (IPCA) og intravenøs patientkontrolleret analgesi (IPCA) alene hos patienter, der gennemgår laparoskopiske nyreoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Xulei CUI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Gennemgå laparoskopisk nefrektomi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes
  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Analgetikaindtagelse, historie med stofmisbrug
  • Deltager i undersøgelsen af ​​et andet forsøgsmiddel
  • Manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskere (f.eks. sprogbarriere, neuropsykiatrisk lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)
Enkelt-injektion af QLB gives præoperativt + postoperativ IPCA (intravenøs patientkontrolleret analgesi)
Procedure: enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)
Injicer lokalbedøvelse mellem quadratus lumborum og psoas major uden kontinuerlig lokal infusion
Enhed: Philip CX50 ultralydsscanner
Den buede (C1-5) sonde på Philip CX 50 ultralydsscanner bruges til scanning
Enhed: PAJUNK Stimulang
Medicin: enkeltdosis ropivacain
  • 0,6 ml/kg 0,5% ropivacain med 1:200.000 adrenalin.
  • gives umiddelbart efter, at den korrekte position af nålespidsen er blevet verificeret.
Medicin: Morfin givet som IPCA (intravenøs patientkontrolleret analgesi)
bolus: 1,5~2mg, låsetid: 10min, 1 time begrænsning: 6~8mg
Aktiv komparator: IPCA
postoperativ IPCA gives alene
Medicin: Morfin givet som IPCA (intravenøs patientkontrolleret analgesi)
bolus: 1,5~2mg, låsetid: 10min, 1 time begrænsning: 6~8mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
inden for 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteresultaterne bestemmes af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer efter operationen
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer efter operationen
kvalme og opkastning score
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
inden for 24 timer efter operationen
pruritus score
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
inden for 24 timer efter operationen
ambulationstid
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
inden for 7 dage efter operationen
tidspunkt for genopretning af skålbevægelse
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
inden for 5 dage efter operationen
kvaliteten af ​​genopretning
Tidsramme: 3 dage og 5 dage efter operationen
bruge selvevaluering 15 punkt QoR-skalaen til at vurdere patientens helbredelse
3 dage og 5 dage efter operationen
Postoperativ hospitals liggetid
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
patienttilfredshed med anæstesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
bruge den kinesiske version Bauer spørgeskema til at vurdere patienttilfredsheden med anæstesi
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cui Xulei

Efterforskere

  • Studiestol: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cuixulei3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner