高齢の脳卒中患者における治療レジメンへのアドヒアランスを改善するための集学的教育的介入の有効性
2016年7月23日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
高齢の脳卒中患者における治療レジメンへのアドヒアランスを改善するためのマルチモーダル教育的介入の有効性：無作為化試験
脳卒中は、特にイランを含む低・中所得国において、罹患率と死亡率の主要な原因です。
最近の脳卒中または TIA の患者は、新しい血管イベントのリスクが高くなります。
脳卒中の二次予防におけるいくつかのエビデンスに基づく戦略が利用可能ですが、十分に活用されていないことがよくあります。
この研究は、脳卒中患者を改善するための介入を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
405
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qazvin、イラン・イスラム共和国、3419759811
- 募集
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
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コンタクト：
- Amir Pakpour, Ph.D.
- 電話番号：982813338127
- メール：amir.pakpour@gmail.com
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主任研究者：
- Amir H Pakpour, Ph.D.
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Qazvin、イラン・イスラム共和国、3419759811
- 募集
- Qazvin University of Medical Sciences
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コンタクト：
- Amir H Pakpour, PhD
- 電話番号：982813338127
- メール：Pakpour_Amir@yahoo.com
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Qazvin、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Outpatient Pediatric Clinic
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コンタクト：
- Amir H Pakpour, PhD
- 電話番号：982813338127
- メール：amir.pakpour@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 再発性脳卒中
- くも膜下出血の診断
- 参加を妨げる重大な障害 - インフォームドコンセントを与えることができない
- 治験への参加に影響を与える可能性が高い別の状態 (例: 心血管疾患以外の生命を脅かす状態)
- 予想される退院/介護施設の設定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者ベースの介入
多面的な介入プログラムは、脳卒中患者のアドヒアランスと臨床転帰を改善するために使用されます。
この介入は、患者の行動療法に焦点を当てています。
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実験的：家族ベースの介入
患者とその家族は、一連の教育的/動機付け介入を受けます。
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アクティブコンパレータ：定期カウンセリング
両方のグループの研究のすべての参加者は、標準治療を受けます。
通常、診療所の患者は、定期的に約 30 分間続く薬の使用に関する簡単なアドバイスのセッションを 1 回受け、看護師または医師によって提供されます。
この短いセッションでは、共存する病気、薬物使用の歴史、現在の病気、不規則な薬物使用の健康リスクに関するアドバイスなど、いくつかの問題が発生します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アドヒアランス 薬物アドヒアランス評価尺度の変化
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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アドヒアランスの自己報告尺度 (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]) が使用されます。
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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血圧の変化
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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低比重リポタンパク質（LDL）コレステロール値の変化
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬遵守の意向の変化
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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アクションプランの変更
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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行動計画は、自己申告のアンケートによって評価されます。介入前、ベースライン時、介入後 6 か月、12 か月、18 か月の患者に使用されます。
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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対処計画の変更
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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対処計画は、自己申告のアンケートによって評価されます。
介入前、ベースライン時、介入後 6 か月、12 か月、18 か月の患者に使用されます。
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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Short Form (36) 健康調査は、患者の生活の質を評価するために使用されます
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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服薬アドヒアランスに対する行動制御の認識の変化
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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服薬アドヒアランスに対する知覚された行動制御は、自己報告手段によって評価されます
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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服薬アドヒアランスに対するセルフモニタリングの変化
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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服薬アドヒアランスの自己監視は、自己報告手段によって評価されます
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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病気に対する認識の変化
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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簡単な病気の認識。
アンケート (簡単な IPQ) を使用して、患者の病気の表現を評価します
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ベースラインからの変化、6 か月、12 か月、18 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月23日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。