Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av multimodal pedagogisk intervention för att förbättra följsamheten till behandlingsregimer hos äldre patienter med stroke

23 juli 2016 uppdaterad av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Effektiviteten av multimodal pedagogisk intervention för att förbättra följsamheten till behandlingsregimer hos äldre strokepatienter: en randomiserad studie

Stroke är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet, särskilt i låg- och medelinkomstländer inklusive Iran. Patienter med nyligen stroke eller TIA löper hög risk för nya vaskulära händelser. Flera evidensbaserade strategier för sekundär prevention av stroke är tillgängliga men ofta underutnyttjade. Studien syftar till att utvärdera en intervention för att förbättra patienter med stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

405

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Qazvin, Iran, Islamiska republiken, 3419759811
        • Rekrytering
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Iran, Islamiska republiken, 3419759811
        • Rekrytering
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Qazvin, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • återkommande stroke
  • diagnosen subaraknoidal blödning
  • betydande funktionsnedsättningar som hindrar deltagande - oförmåga att ge informerat samtycke
  • ett annat tillstånd som sannolikt påverkar deras deltagande i rättegången (t.ex. livshotande tillstånd annat än hjärt-kärlsjukdom)
  • förväntad utskrivning till sjukhus/vårdhem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientbaserad intervention
Ett mångfacetterat interventionsprogram kommer att användas för att förbättra följsamhet och kliniska resultat hos strokepatienter. Denna intervention fokuserar på beteendebehandling hos patienterna.
Beteende: Patientbaserad intervention
Experimentell: Familjebaserad intervention
Patienter och deras familjer kommer att få en serie pedagogiska/motiverande insatser.
Beteende: Familjebaserad intervention
Aktiv komparator: Rutinmässig rådgivning
Alla deltagare i studien i båda grupperna får Standard Care. Vanligtvis får patienter på kliniker en engångssession med korta råd om att regelbundet använda mediciner som varar i cirka 30 minuter och levereras av sjuksköterska eller läkare. Vissa frågor uppkommer under denna korta session, inklusive samexisterande sjukdomar, droganvändningens historia, aktuell sjukdom och råd om hälsoriskerna med oregelbunden medicinering.
Övrig: Rutinmässig rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i Patientrapporterad Adherence Medicine Adherence Rating Scale
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
ett självrapporterande mått på följsamhet (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]) kommer att användas.
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
förändringar i blodtrycket
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
förändringar i lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterolnivå
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i avsikt att följa medicinering
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Förändringar i handlingsplan
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Handlingsplanen bedöms av ett självrapporterat frågeformulär. det används av patienterna före, vid baslinjen, sex månader, tolv månader och arton månader efter interventionen
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Förändringar i Coping Plan
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Copingplanen bedöms av ett självrapporterat frågeformulär. Det används av patienterna före, vid baslinjen, sex månader, tolv månader och arton månader efter interventionen
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Short Form (36) Health Survey används för att bedöma patientens livskvalitet
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Förändringar i upplevd beteendekontroll till medicinering
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Den upplevda beteendekontrollen till läkemedelsföljsamhet bedöms genom ett självrapporteringsinstrument
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Förändringar i egenkontroll till medicinering
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Självövervakningen av läkemedelsföljsamhet bedöms genom ett självrapporteringsinstrument
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
Förändringar i sjukdomsuppfattningar
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
den korta sjukdomsuppfattningen. Frågeformulär (Brief IPQ) används för att bedöma patientens sjukdomsrepresentation
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera