Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мультимодального образовательного вмешательства для улучшения соблюдения режимов лечения у пожилых пациентов с инсультом

23 июля 2016 г. обновлено: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Эффективность мультимодального образовательного вмешательства для улучшения соблюдения режимов лечения у пожилых пациентов с инсультом: рандомизированное исследование

Инсульт является основной причиной заболеваемости и смертности, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, включая Иран. Пациенты с недавним инсультом или ТИА имеют высокий риск новых сосудистых осложнений. Доступны несколько стратегий вторичной профилактики инсульта, основанных на фактических данных, но они часто используются недостаточно. Исследование направлено на оценку вмешательства для улучшения состояния пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

405

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Qazvin, Иран, Исламская Республика, 3419759811
        • Рекрутинг
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Amir Pakpour, Ph.D.
          • Номер телефона: 982813338127
          • Электронная почта: amir.pakpour@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Иран, Исламская Республика, 3419759811
        • Рекрутинг
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Amir H Pakpour, PhD
          • Номер телефона: 982813338127
          • Электронная почта: Pakpour_Amir@yahoo.com
      • Qazvin, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Контакт:
          • Amir H Pakpour, PhD
          • Номер телефона: 982813338127
          • Электронная почта: amir.pakpour@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 65 лет и старше
  • в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • повторный инсульт
  • диагноз субарахноидальное кровоизлияние
  • значительные нарушения, препятствующие участию - неспособность дать информированное согласие
  • другое условие, которое может повлиять на их участие в исследовании (например, опасные для жизни состояния, кроме сердечно-сосудистых заболеваний)
  • ожидаемая выписка в больницу/дом престарелых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство на основе пациентов
Многогранная программа вмешательства будет использоваться для улучшения приверженности и клинических результатов у пациентов с инсультом. Это вмешательство направлено на поведенческое лечение пациентов.
Поведенческий: Вмешательство на уровне пациента
Экспериментальный: Семейное вмешательство
Пациенты и их семьи получат ряд образовательных / мотивационных вмешательств.
Поведенческий: Семейное вмешательство
Активный компаратор: Рутинное консультирование
Все участники исследования в обеих группах получают стандартную помощь. Обычно пациенты в клиниках получают одноразовую краткую консультацию по регулярному приему лекарств продолжительностью около 30 минут, которую доставляет медсестра или врач. На этом коротком заседании поднимаются некоторые вопросы, в том числе сопутствующие заболевания, история употребления наркотиков, текущее заболевание и советы о рисках для здоровья при нерегулярном приеме лекарств.
Другой: Рутинное консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в рейтинговой шкале приверженности лечению, о которой сообщают пациенты
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
будет использоваться самоотчетная мера приверженности (Шкала отчета о приверженности лечению [MARS-5]).
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
изменения артериального давления
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
изменения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в намерении соблюдать режим лечения
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Изменения в плане действий
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
План действий оценивается с помощью самоотчетной анкеты. он используется пациентами до, на исходном уровне, через шесть месяцев, двенадцать месяцев и восемнадцать месяцев после вмешательства
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Изменения в копинг-плане
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
План преодоления оценивается с помощью анкеты для самостоятельного заполнения. Он используется пациентами до, на исходном уровне, через шесть месяцев, двенадцать месяцев и восемнадцать месяцев после вмешательства.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Краткая форма (36) Health Survey используется для оценки качества жизни пациента.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Изменения в воспринимаемом поведенческом контроле в зависимости от приверженности к лечению
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Воспринимаемый поведенческий контроль в отношении приверженности лечению оценивается с помощью инструмента самоотчета.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Изменения в самоконтроле соблюдения режима лечения
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Самоконтроль соблюдения режима лечения оценивается с помощью инструмента самоотчета.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Изменения в восприятии болезни
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
Кратковременное восприятие болезни. Опросник (краткий IPQ) используется для оценки представленности пациента о болезни.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qazvin University Of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство на уровне пациента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться