Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność multimodalnej interwencji edukacyjnej w celu poprawy przestrzegania schematów leczenia u starszych pacjentów po udarze mózgu

23 lipca 2016 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Skuteczność multimodalnej interwencji edukacyjnej w celu poprawy przestrzegania schematów leczenia u starszych pacjentów z udarem mózgu: badanie z randomizacją

Udar mózgu jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach, w tym w Iranie. Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu lub TIA są narażeni na wysokie ryzyko nowych incydentów naczyniowych. Dostępnych jest kilka strategii opartych na dowodach w profilaktyce wtórnej udaru mózgu, ale często nie są one w pełni wykorzystywane. Badanie ma na celu ocenę interwencji w celu poprawy stanu pacjentów z udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
        • Rekrutacyjny
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
        • Rekrutacyjny
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 65 lat lub starszych
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • powtarzający się udar
  • rozpoznanie krwotoku podpajęczynówkowego
  • istotne upośledzenia wykluczające udział – niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • inny warunek, który może mieć wpływ na ich udział w badaniu (np. stan zagrażający życiu inny niż choroba układu krążenia)
  • spodziewanego wypisu do szpitala/domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na pacjencie
Wieloaspektowy program interwencji zostanie wykorzystany do poprawy przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych u pacjentów z udarem mózgu. Interwencja ta koncentruje się na leczeniu behawioralnym pacjentów.
Behawioralne: Interwencja oparta na pacjencie
Eksperymentalny: Interwencja rodzinna
Pacjenci i ich rodziny otrzymają szereg interwencji edukacyjno-motywacyjnych.
Behawioralne: Interwencja rodzinna
Aktywny komparator: Rutynowe doradztwo
Wszyscy uczestnicy badania w obu grupach otrzymują Opiekę Standardową. Zwykle pacjenci w klinikach otrzymują jednorazową sesję krótkiej porady dotyczącej regularnego przyjmowania leków trwającej około 30 minut i dostarczanej przez pielęgniarkę lub lekarza. Podczas tej krótkiej sesji poruszane są niektóre kwestie, w tym współistniejące choroby, historia używania narkotyków, aktualne choroby i porady dotyczące zagrożeń dla zdrowia wynikających z nieregularnego używania leków.
Inny: Rutynowe doradztwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w zgłaszanej przez pacjentów Skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zostanie zastosowana samoopisowa miara przestrzegania zaleceń (Skala Raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich [MARS-5]).
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL)-cholesterolu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany intencji przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w planie działania
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Plan działania jest oceniany za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie. jest stosowany przez pacjentów przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w planie radzenia sobie
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Plan radzenia sobie jest oceniany za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie. Jest stosowany przez pacjentów przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Krótka ankieta zdrowia (36) służy do oceny jakości życia pacjenta
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany postrzeganej kontroli behawioralnej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Postrzegana behawioralna kontrola przestrzegania zaleceń lekarskich jest oceniana za pomocą narzędzia samoopisowego
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w samokontroli przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Samokontrola przestrzegania zaleceń lekarskich jest oceniana za pomocą narzędzia samoopisowego
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w postrzeganiu choroby
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
krótkie postrzeganie choroby. Kwestionariusz (Brief IPQ) służy do oceny reprezentacji choroby pacjenta
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj