Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av multimodal pedagogisk intervensjon for å forbedre overholdelse av behandlingsregimer hos eldre hjerneslagpasienter

23. juli 2016 oppdatert av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Effektiviteten av multimodal pedagogisk intervensjon for å forbedre overholdelse av behandlingsregimer hos eldre slagpasienter: en randomisert studie

Hjerneslag er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet, spesielt i lav- og mellominntektsland inkludert Iran. Pasienter med nylig slag eller TIA har høy risiko for nye vaskulære hendelser. Flere bevisbaserte strategier for sekundær forebygging av hjerneslag er tilgjengelige, men ofte underbrukt. Studien er rettet mot å evaluere en intervensjon for å forbedre pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

405

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Qazvin, Iran, den islamske republikken, 3419759811
        • Rekruttering
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Iran, den islamske republikken, 3419759811
        • Rekruttering
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Qazvin, Iran, den islamske republikken
        • Rekruttering
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 65 år eller eldre
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende hjerneslag
  • en diagnose av subaraknoidal blødning
  • betydelige svekkelser som hindrer deltakelse - manglende evne til å gi informert samtykke
  • en annen tilstand som sannsynligvis vil påvirke deres deltakelse i rettssaken (f.eks. livstruende tilstand annet enn hjerte- og karsykdommer)
  • forventet utskrivning til sykehus/sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientbasert intervensjon
Et mangefasettert intervensjonsprogram vil brukes til å forbedre etterlevelse og kliniske resultater hos slagpasienter. Denne intervensjonen fokuserer på atferdsbehandling hos pasientene.
Atferdsmessig: Pasientbasert intervensjon
Eksperimentell: Familiebasert intervensjon
Pasienter og deres familier vil motta en rekke pedagogiske/motiverende intervensjoner.
Atferdsmessig: Familiebasert intervensjon
Aktiv komparator: Rutinemessig rådgivning
Alle deltakere i studien i begge gruppene mottar Standard Care. Vanligvis får pasienter på klinikker en engangssesjon med kort råd om å bruke medisiner som varer i omtrent 30 minutter regelmessig og leveres av sykepleier eller lege. Noen problemer dukker opp i denne korte økten, inkludert sameksisterende sykdommer, historien om narkotikabruk, nåværende sykdom og råd om helserisikoen ved uregelmessig bruk av medisiner.
Annen: Rutinemessig rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i Pasientrapportert Adherence Medication Adherence Rating Scale
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
et selvrapporteringsmål for etterlevelse (Medicament Adherence Report Scale [MARS-5]) vil bli brukt.
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer i blodtrykket
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer i lavdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterolnivå
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intensjon om medisinoverholdelse
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i handlingsplan
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Handlingsplanen vurderes ved et selvrapportert spørreskjema. det brukes av pasientene før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder etter intervensjonen
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i mestringsplan
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Mestringsplanen vurderes ved et selvrapportert spørreskjema. Det brukes av pasientene før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder etter intervensjonen
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Short Form (36) Health Survey brukes til å vurdere pasientens livskvalitet
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i opplevd atferdskontroll til medisinoverholdelse
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Den opplevde atferdskontrollen til medisinoverholdelse vurderes gjennom et selvrapporteringsinstrument
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i egenkontroll til medisinoverholdelse
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Egenovervåking av medisinoverholdelse vurderes gjennom et egenrapporteringsinstrument
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i sykdomsoppfatninger
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
den korte sykdomsoppfatningen. Spørreskjema (Brief IPQ) brukes til å vurdere pasientens sykdomsrepresentasjon
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere