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L'efficacité de l'intervention éducative multimodale pour améliorer l'adhésion aux schémas thérapeutiques chez les patients âgés victimes d'un AVC

23 juillet 2016 mis à jour par: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

L'efficacité de l'intervention éducative multimodale pour améliorer l'adhésion aux schémas thérapeutiques chez les patients âgés victimes d'un AVC : un essai randomisé

L'AVC est une cause majeure de morbidité et de mortalité, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, dont l'Iran. Les patients ayant récemment subi un AVC ou un AIT présentent un risque élevé de nouveaux événements vasculaires. Plusieurs stratégies fondées sur des données probantes dans la prévention secondaire des AVC sont disponibles mais souvent sous-utilisées. L'étude vise à évaluer une intervention visant à améliorer les patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

405

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Qazvin, Iran (République islamique d, 3419759811
        • Recrutement
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Iran (République islamique d, 3419759811
        • Recrutement
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Contact:
      • Qazvin, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 65 ans ou plus
  • capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • AVC récurrent
  • un diagnostic d'hémorragie sous-arachnoïdienne
  • déficiences importantes empêchant la participation - incapacité à donner un consentement éclairé
  • une autre condition susceptible d'avoir un impact sur leur participation à l'essai (par ex. affection potentiellement mortelle autre qu'une maladie cardiovasculaire)
  • sortie prévue à l'hôpital/maison de retraite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention axée sur les patients
Un programme d'intervention à multiples facettes sera utilisé pour améliorer l'observance et les résultats cliniques chez les patients victimes d'AVC. Cette intervention se concentre sur le traitement comportemental chez les patients.
Comportemental: Intervention axée sur le patient
Expérimental: Intervention basée sur la famille
Les patients et leurs familles recevront une série d'interventions éducatives/motivationnelles.
Comportemental: Intervention basée sur la famille
Comparateur actif: Conseils de routine
Tous les participants à l'étude dans les deux groupes reçoivent les soins standard. Habituellement, les patients dans les cliniques reçoivent une séance unique de brefs conseils sur l'utilisation régulière des médicaments d'une durée d'environ 30 minutes et délivrés par une infirmière ou un médecin. Certaines questions sont soulevées au cours de cette courte session, notamment les maladies coexistantes, les antécédents de consommation de drogues, la maladie actuelle et des conseils sur les risques pour la santé liés à l'utilisation irrégulière de médicaments.
Autre: Conseils de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans l'échelle d'évaluation de l'observance des médicaments rapportée par le patient
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
une mesure d'auto-évaluation de l'observance (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]) sera utilisée .
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
changements de la pression artérielle
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
modifications du taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intention d'adhésion aux médicaments
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Modifications du plan d'action
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Le plan d'action est évalué par un questionnaire auto-rapporté. il est utilisé par les patients avant, au départ, six mois, douze mois et dix-huit mois après l'intervention
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Changements dans le plan d'adaptation
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Le plan d'adaptation est évalué par un questionnaire auto-déclaré. Il est utilisé par les patients avant, au départ, six mois, douze mois et dix-huit mois après l'intervention
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Changements dans la qualité de vie
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Le Short Form (36) Health Survey est utilisé pour évaluer la qualité de vie du patient
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Changements dans le contrôle comportemental perçu de l'adhésion aux médicaments
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Le contrôle comportemental perçu de l'adhésion aux médicaments est évalué à l'aide d'un instrument d'auto-évaluation
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Changements dans l'autosurveillance de l'observance médicamenteuse
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
L'auto-surveillance de l'observance médicamenteuse est évaluée à l'aide d'un instrument d'auto-évaluation
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Changements dans les perceptions de la maladie
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
la brève perception de la maladie. Le questionnaire (Brief IPQ) est utilisé pour évaluer la représentation de la maladie du patient
changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qazvin University Of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimation)

25 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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