Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia dell'intervento educativo multimodale per migliorare l'aderenza ai regimi terapeutici nei pazienti con ictus più anziani

23 luglio 2016 aggiornato da: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

L'efficacia dell'intervento educativo multimodale per migliorare l'aderenza ai regimi terapeutici nei pazienti con ictus più anziani: uno studio randomizzato

L'ictus è una delle principali cause di morbilità e mortalità, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito, compreso l'Iran. I pazienti con recente ictus o TIA sono ad alto rischio di nuovi eventi vascolari. Sono disponibili diverse strategie basate sull'evidenza nella prevenzione secondaria dell'ictus, ma spesso sottoutilizzate. Lo studio ha lo scopo di valutare un intervento per migliorare i pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

405

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del, 3419759811
        • Reclutamento
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del, 3419759811
        • Reclutamento
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Contatto:
      • Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 65 anni
  • in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • ictus ricorrente
  • una diagnosi di emorragia subaracnoidea
  • menomazioni significative che precludono la partecipazione - incapacità di dare il consenso informato
  • un'altra condizione che potrebbe influire sulla loro partecipazione allo studio (ad es. condizione potenzialmente letale diversa dalle malattie cardiovascolari)
  • dimissione prevista in ospedale/casa di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sui pazienti
Verrà utilizzato un programma di intervento poliedrico per migliorare l'aderenza e gli esiti clinici nei pazienti con ictus. Questo intervento si concentra sul trattamento comportamentale nei pazienti.
Comportamentale: Intervento basato sul paziente
Sperimentale: Intervento basato sulla famiglia
I pazienti e le loro famiglie riceveranno una serie di interventi educativi/motivazionali.
Comportamentale: Intervento basato sulla famiglia
Comparatore attivo: Consulenza di routine
Tutti i partecipanti allo studio in entrambi i gruppi ricevono la Standard Care. Di solito, i pazienti nelle cliniche ricevono una sessione una tantum di brevi consigli per l'uso regolare di farmaci della durata di circa 30 minuti e consegnati dall'infermiere o dal medico. Alcune questioni sorgono in questa breve sessione, tra cui malattie coesistenti, la storia dell'uso di droghe, la malattia attuale e consigli sui rischi per la salute dell'uso irregolare di farmaci.
Altro: Consulenza di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci riferita dal paziente
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
verrà utilizzata una misura di aderenza self-report (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]).
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
cambiamenti nel livello di colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intenzione di aderenza al farmaco
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
Modifiche al piano d'azione
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
Il piano d'azione è valutato da un questionario auto-segnalato. viene utilizzato dai pazienti prima, al basale, sei mesi, dodici mesi e diciotto mesi dopo l'intervento
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
Cambiamenti nel piano di coping
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
Il piano di coping è valutato da un questionario auto-segnalato. Viene utilizzato dai pazienti prima, al basale, sei mesi, dodici mesi e diciotto mesi dopo l'intervento
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
La Short Form (36) Health Survey viene utilizzata per valutare la qualità della vita del paziente
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
Cambiamenti nel controllo comportamentale percepito rispetto all'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
Il controllo comportamentale percepito rispetto all'aderenza ai farmaci viene valutato attraverso uno strumento di autovalutazione
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
Cambiamenti nell'automonitoraggio all'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
L'automonitoraggio dell'aderenza ai farmaci viene valutato attraverso uno strumento di self-report
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
Cambiamenti nella percezione della malattia
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up
la breve percezione della malattia. Il questionario (Brief IPQ) viene utilizzato per valutare la rappresentazione della malattia del paziente
variazioni rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento basato sul paziente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi