Multimodaalisen koulutuksen tehokkuus hoito-ohjelmien noudattamisen parantamiseksi iäkkäillä aivohalvauspotilailla
lauantai 23. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Multimodaalisen koulutuksen tehokkuus hoito-ohjelmien noudattamisen parantamiseksi iäkkäillä aivohalvauspotilailla: satunnaistettu tutkimus
Aivohalvaus on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa, mukaan lukien Iran.
Potilailla, joilla on äskettäin aivohalvaus tai TIA, on suuri uusien verisuonitapahtumien riski.
Useita näyttöön perustuvia strategioita aivohalvauksen sekundaariseen ehkäisyyn on saatavilla, mutta niitä käytetään usein liian vähän.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida interventiota aivohalvauspotilaiden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
405
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
- Rekrytointi
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Pakpour, Ph.D.
- Puhelinnumero: 982813338127
- Sähköposti: amir.pakpour@gmail.com
-
Päätutkija:
- Amir H Pakpour, Ph.D.
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
- Rekrytointi
- Qazvin University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir H Pakpour, PhD
- Puhelinnumero: 982813338127
- Sähköposti: Pakpour_Amir@yahoo.com
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Outpatient Pediatric Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir H Pakpour, PhD
- Puhelinnumero: 982813338127
- Sähköposti: amir.pakpour@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneitä
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva aivohalvaus
- subarachnoidaalisen verenvuodon diagnoosi
- merkittävät vammat, jotka estävät osallistumisen - kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- toinen ehto, joka todennäköisesti vaikuttaa heidän osallistumiseensa tutkimukseen (esim. muu henkeä uhkaava tila kuin sydän- ja verisuonisairaus)
- odotettu kotiuttaminen sairaalaan/hoitokotiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaspohjainen interventio
Monipuolista interventioohjelmaa käytetään parantamaan hoitoon sitoutumista ja kliinisiä tuloksia aivohalvauspotilailla.
Tämä interventio keskittyy potilaiden käyttäytymishoitoon.
|
|
|
Kokeellinen: Perhepohjainen interventio
Potilaat ja heidän perheensä saavat sarjan koulutus-/motivaatiotoimenpiteitä.
|
|
|
Active Comparator: Säännöllinen neuvonta
Kaikki tutkimukseen osallistuneet molemmissa ryhmissä saavat perushoitoa.
Yleensä klinikalla olevat potilaat saavat kertaluonteisen, noin 30 minuutin pituisen, säännöllisen, noin 30 minuutin pituisen lääkkeen käytön neuvonnan, jonka antaa hoitaja tai lääkäri.
Tässä lyhyessä istunnossa nostetaan esille joitakin aiheita, mukaan lukien rinnakkaiset sairaudet, huumeiden käytön historia, nykyiset sairaudet ja neuvoja epäsäännöllisen lääkkeiden käytön terveysriskeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset potilaiden ilmoittamassa hoitoon sitoutumisen arviointiasteikossa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
käytetään itseraportoitua hoitoon sitoutumisen mittaa (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]).
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
|
LDL-kolesterolitason muutokset
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lääkityksen noudattamisen aikomuksessa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutoksia toimintasuunnitelmaan
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Toimintasuunnitelmaa arvioidaan itseraportoidulla kyselylomakkeella. potilaat käyttävät sitä ennen, lähtötilanteessa, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta ja kahdeksantoista kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutoksia selviytymissuunnitelmaan
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Selviytymissuunnitelmaa arvioidaan itseraportoidulla kyselylomakkeella.
Potilaat käyttävät sitä ennen, lähtötilanteessa, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta ja kahdeksantoista kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyä käytetään potilaan elämänlaadun arvioimiseen
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset koetellussa käyttäytymisen hallinnassa lääkityksen noudattamiseen
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Koettua käyttäytymisen hallintaa lääkityksen noudattamiseen arvioidaan itseraportin avulla
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset itsevalvonnassa lääkityksen noudattamiseen
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Lääkityksen noudattamisen itsevalvontaa arvioidaan itseraportin avulla
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset sairauskäsityksissä
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
lyhyt sairauden käsitys.
Kyselyä (Brief IPQ) käytetään potilaan sairauden edustuksen arvioimiseen
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.QUMS.REC.1394.350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .