고령 뇌졸중 환자의 치료 요법 순응도를 개선하기 위한 복합 교육 중재의 효과
2016년 7월 23일 업데이트: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
고령 뇌졸중 환자의 치료 요법 순응도를 개선하기 위한 복합 교육 중재의 효과: 무작위 시험
뇌졸중은 특히 이란을 포함한 저소득 및 중간 소득 국가에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
최근 뇌졸중 또는 TIA가 있는 환자는 새로운 혈관 사건의 위험이 높습니다.
뇌졸중의 2차 예방에 대한 몇 가지 증거 기반 전략을 사용할 수 있지만 자주 사용되지 않습니다.
이 연구는 뇌졸중 환자를 개선하기 위한 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
405
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3419759811
- 모병
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
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연락하다:
- Amir Pakpour, Ph.D.
- 전화번호: 982813338127
- 이메일: amir.pakpour@gmail.com
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수석 연구원:
- Amir H Pakpour, Ph.D.
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3419759811
- 모병
- Qazvin University of Medical Sciences
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연락하다:
- Amir H Pakpour, PhD
- 전화번호: 982813338127
- 이메일: Pakpour_Amir@yahoo.com
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Outpatient Pediatric Clinic
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연락하다:
- Amir H Pakpour, PhD
- 전화번호: 982813338127
- 이메일: amir.pakpour@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중
- 지주막하출혈의 진단
- 참여를 방해하는 심각한 장애 - 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임상시험 참여에 영향을 줄 수 있는 다른 조건(예: 심혈관 질환 이외의 생명을 위협하는 상태)
- 병원/요양원으로의 예상 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 기반 개입
다면적 개입 프로그램은 뇌졸중 환자의 순응도와 임상 결과를 개선하는 데 사용될 것입니다.
이 개입은 환자의 행동 치료에 중점을 둡니다.
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실험적: 가족 기반 개입
환자와 그 가족은 일련의 교육/동기 부여 중재를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 정기 상담
두 그룹의 모든 연구 참가자는 Standard Care를 받습니다.
일반적으로 클리닉의 환자는 약 30분 동안 규칙적으로 지속되는 약물을 사용하고 간호사나 의사가 제공하는 간단한 조언을 한 번 받습니다.
공존하는 질병, 약물 사용 이력, 현재 질병 및 불규칙한 약물 사용의 건강 위험에 대한 조언을 포함하여 이 짧은 세션에서 몇 가지 문제가 제기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 순응도 약물 순응도 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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준수에 대한 자가 보고 척도(Medication Adherence Report Scale[MARS-5])가 사용됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 순응도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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실행 계획의 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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실행 계획은 자체 보고 설문지로 평가됩니다. 개입 전, 기준선, 개입 후 6개월, 12개월 및 18개월 후에 환자가 사용합니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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대처 계획의 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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대처 계획은 자가 보고식 설문지로 평가됩니다.
개입 전, 기준선, 개입 후 6개월, 12개월 및 18개월 후 환자가 사용합니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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약식(36) 건강 설문조사는 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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약물 순응도에 대한 지각된 행동 통제의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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약물 순응도에 대한 지각된 행동 통제는 자가 보고 도구를 통해 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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복약 순응도에 대한 자가 모니터링의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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복약 순응도에 대한 자가 모니터링은 자가 보고 도구를 통해 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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질병 인식의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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간략한 질병 인식.
설문지(간단한 IPQ)는 환자의 질병 표현을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .