Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multimodális oktatási beavatkozás hatékonysága az idősebb stroke-os betegek kezelési rendjeihez való ragaszkodásának javítására

2016. július 23. frissítette: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

A multimodális oktatási beavatkozás hatékonysága a kezelési rendek betartásának javítására idős stroke-os betegeknél: Randomizált vizsgálat

A stroke a megbetegedések és halálozások egyik fő oka, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban, beleértve Iránt is. A közelmúltban stroke-on vagy TIA-n átesett betegeknél nagy az új érrendszeri események kockázata. Számos bizonyítékon alapuló stratégia áll rendelkezésre a stroke másodlagos megelőzésére, de gyakran nem használják őket. A tanulmány célja, hogy értékelje a stroke-ban szenvedő betegek állapotát javító beavatkozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

405

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság, 3419759811
        • Toborzás
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság, 3419759811
        • Toborzás
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
      • Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Toborzás
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • visszatérő stroke
  • subarachnoidális vérzés diagnózisa
  • jelentős károsodások, amelyek kizárják a részvételt - képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • egy másik körülmény, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgálatban való részvételüket (pl. a szív- és érrendszeri betegségektől eltérő életveszélyes állapot)
  • várható kibocsátás a kórházba/gondozóotthonba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg alapú beavatkozás
Egy sokrétű beavatkozási program a stroke-os betegek adherenciájának és klinikai kimenetelének javítására szolgál. Ez a beavatkozás a betegek viselkedési kezelésére összpontosít.
Viselkedési: Beteg alapú beavatkozás
Kísérleti: Család alapú beavatkozás
A betegek és családjaik oktatási/motivációs beavatkozások sorozatában részesülnek.
Viselkedési: Család alapú beavatkozás
Aktív összehasonlító: Rutin tanácsadás
A vizsgálat minden résztvevője mindkét csoportban megkapja a Standard Care-t. Általában a klinikákon a betegek egyszeri, körülbelül 30 percig tartó rövid tanácsadást kapnak a gyógyszerek rendszeres használatára vonatkozóan, amelyet ápolónő vagy orvos szállít. Néhány kérdés felvetődik ezen a rövid előadáson, beleértve az egyidejűleg fennálló betegségeket, a kábítószer-használat történetét, a jelenlegi betegségeket és tanácsokat a szabálytalan gyógyszerhasználat egészségügyi kockázatairól.
Egyéb: Rutin tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a betegek által jelentett Adherence Medication Adherence Rating Scale-ban
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
az adherencia önbeszámoló mérőszáma (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]) kerül alkalmazásra.
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
a vérnyomás változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)-koleszterinszint változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a gyógyszerszedés szándékában
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
Változások az akciótervben
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
A cselekvési tervet egy önkitöltős kérdőív értékeli. a betegek a beavatkozás előtt, kiinduláskor, hat hónappal, tizenkét hónappal és tizennyolc hónappal a beavatkozás után alkalmazzák
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
Változások a megküzdési tervben
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
A megküzdési tervet egy önkitöltős kérdőív értékeli. A betegek a beavatkozás előtt, kezdetben, hat hónappal, tizenkét hónappal és tizennyolc hónappal a beavatkozás után alkalmazzák
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
Változások az életminőségben
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
A Short Form (36) Health Survey a páciens életminőségének felmérésére szolgál
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
Változások az észlelt viselkedési kontrollban a gyógyszeres betartáshoz
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
A gyógyszer-adherencia észlelt viselkedési kontrollját önbevallási eszközzel értékelik
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
Változások a gyógyszerszedés önellenőrzésében
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
A gyógyszer-adherencia önellenőrzését önbevallási eszközzel értékelik
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
Változások a betegség észlelésében
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
a rövid betegségészlelés. Kérdőívet (Brief IPQ) használnak a páciens betegségreprezentációjának felmérésére
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qazvin University Of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Beteg alapú beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel