Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​multimodal pædagogisk intervention for at forbedre overholdelse af behandlingsregimer hos ældre patienter med slagtilfælde

23. juli 2016 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​multimodal pædagogisk intervention for at forbedre overholdelse af behandlingsregimer hos ældre patienter med slagtilfælde: et randomiseret forsøg

Slagtilfælde er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed, især i lav- og mellemindkomstlande, herunder Iran. Patienter med nyligt slagtilfælde eller TIA har høj risiko for nye vaskulære hændelser. Adskillige evidensbaserede strategier til sekundær forebyggelse af slagtilfælde er tilgængelige, men de er ofte underudnyttede. Undersøgelsen har til formål at evaluere en intervention til forbedring af patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik, 3419759811
        • Rekruttering
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik, 3419759811
        • Rekruttering
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende slagtilfælde
  • en diagnose af subaraknoidal blødning
  • væsentlige forringelser, der udelukker deltagelse - manglende evne til at give informeret samtykke
  • en anden betingelse, der sandsynligvis vil påvirke deres deltagelse i forsøget (f.eks. livstruende tilstand bortset fra hjerte-kar-sygdomme)
  • forventet udskrivning til hospital/plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientbaseret intervention
Et mangefacetteret interventionsprogram vil blive brugt til at forbedre overholdelse og kliniske resultater hos patienter med slagtilfælde. Denne intervention fokuserer på adfærdsbehandling hos patienterne.
Adfærdsmæssigt: Patientbaseret intervention
Eksperimentel: Familiebaseret intervention
Patienter og deres familier vil modtage en række pædagogiske/motiverende interventioner.
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret intervention
Aktiv komparator: Rutinemæssig rådgivning
Alle deltagere i undersøgelsen i begge grupper modtager Standard Care. Normalt modtager patienter på klinikker en engangssession med kort rådgivning om at bruge medicin, der regelmæssigt varer cirka 30 minutter og afleveres af sygeplejerske eller læge. Nogle spørgsmål dukker op i denne korte session, herunder sameksisterende sygdomme, historien om stofbrug, aktuelle sygdomme og råd om sundhedsrisici ved uregelmæssig medicinbrug.
Andet: Rutinemæssig rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i Patient-rapporteret Adherence Medicin Adherence Rating Scale
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
et selvrapporteringsmål for overholdelse (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]) vil blive brugt.
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer i blodtrykket
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer i low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol niveau
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hensigten til medicinadhærens
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i handlingsplan
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Handlingsplanen vurderes ved et selvrapporteret spørgeskema. det bruges af patienterne før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder efter interventionen
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i Coping Plan
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Mestringsplanen vurderes ved et selvrapporteret spørgeskema. Det bruges af patienterne før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder efter interventionen
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Short Form (36) Health Survey bruges til at vurdere patientens livskvalitet
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i opfattet adfærdskontrol til medicinadhærens
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Den oplevede adfærdsmæssige kontrol over for medicinoverholdelse vurderes gennem et selvrapporteringsinstrument
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i egenkontrol til medicinoverholdelse
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Selvkontrollen til medicinoverholdelse vurderes gennem et selvrapporteringsinstrument
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i sygdomsopfattelser
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
den korte sygdomsopfattelse. Spørgeskema (Brief IPQ) bruges til at vurdere patientens sygdomsrepræsentation
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner