La efectividad de la intervención educativa multimodal para mejorar la adherencia a los regímenes de tratamiento en pacientes mayores con accidente cerebrovascular
23 de julio de 2016 actualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
La eficacia de la intervención educativa multimodal para mejorar la adherencia a los regímenes de tratamiento en pacientes mayores con accidente cerebrovascular: un ensayo aleatorizado
El accidente cerebrovascular es una causa importante de morbilidad y mortalidad, especialmente en países de ingresos bajos y medios, incluido Irán.
Los pacientes con accidente cerebrovascular o AIT reciente tienen un alto riesgo de nuevos eventos vasculares.
Varias estrategias basadas en la evidencia en la prevención secundaria del accidente cerebrovascular están disponibles, pero con frecuencia se subutilizan.
El estudio tiene como objetivo evaluar una intervención para mejorar a los pacientes con ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
405
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qazvin, Irán (República Islámica de, 3419759811
- Reclutamiento
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
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Contacto:
- Amir Pakpour, Ph.D.
- Número de teléfono: 982813338127
- Correo electrónico: amir.pakpour@gmail.com
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Investigador principal:
- Amir H Pakpour, Ph.D.
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Qazvin, Irán (República Islámica de, 3419759811
- Reclutamiento
- Qazvin University of Medical Sciences
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Contacto:
- Amir H Pakpour, PhD
- Número de teléfono: 982813338127
- Correo electrónico: Pakpour_Amir@yahoo.com
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Qazvin, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Outpatient Pediatric Clinic
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Contacto:
- Amir H Pakpour, PhD
- Número de teléfono: 982813338127
- Correo electrónico: amir.pakpour@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 65 años o más
- capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular recurrente
- un diagnóstico de hemorragia subaracnoidea
- deficiencias significativas que impiden la participación - incapacidad para dar consentimiento informado
- otra condición que pueda afectar su participación en el ensayo (p. afección potencialmente mortal distinta de la enfermedad cardiovascular)
- alta esperada en el hospital o en el hogar de ancianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en pacientes
Se utilizará un programa de intervención multifacético para mejorar la adherencia y los resultados clínicos en pacientes con accidente cerebrovascular.
Esta intervención se centra en el tratamiento conductual de los pacientes.
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Experimental: Intervención basada en la familia
Los pacientes y sus familias recibirán una serie de intervenciones educativas/motivacionales.
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Comparador activo: Asesoramiento de rutina
Todos los participantes del estudio en ambos grupos reciben el Cuidado Estándar.
Por lo general, los pacientes en las clínicas reciben una sesión única de consejos breves sobre el uso regular de medicamentos que dura aproximadamente 30 minutos y los administra una enfermera o un médico.
Algunos temas surgen en esta breve sesión, incluidas las enfermedades coexistentes, el historial de uso de drogas, la enfermedad actual y los consejos sobre los riesgos para la salud del uso irregular de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la adherencia informada por el paciente Escala de calificación de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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se utilizará una medida de autoinforme de la adherencia (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]) .
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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cambios en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intención de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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Cambios en el Plan de Acción
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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El plan de acción se evalúa mediante un cuestionario autoadministrado. es utilizado por los pacientes antes, al inicio del estudio, seis meses, doce meses y dieciocho meses después de la intervención
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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Cambios en el plan de afrontamiento
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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El plan de afrontamiento se evalúa mediante un cuestionario autoadministrado.
Es utilizado por los pacientes antes, al inicio del estudio, seis meses, doce meses y dieciocho meses después de la intervención.
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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La encuesta de salud de formato corto (36) se utiliza para evaluar la calidad de vida del paciente
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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Cambios en el control conductual percibido para la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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El control conductual percibido para la adherencia a la medicación se evalúa a través de un instrumento de autoinforme
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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Cambios en el Autocontrol de la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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El Autocontrol de la adherencia a la medicación se evalúa a través de un instrumento de autoinforme
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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Cambios en las percepciones de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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la Percepción Breve de la Enfermedad.
El cuestionario (breve IPQ) se utiliza para evaluar la representación de la enfermedad del paciente
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cambios desde el inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.QUMS.REC.1394.350
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .