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Die Wirksamkeit multimodaler Aufklärungsinterventionen zur Verbesserung der Einhaltung von Behandlungsschemata bei älteren Schlaganfallpatienten

23. Juli 2016 aktualisiert von: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Die Wirksamkeit multimodaler Aufklärungsinterventionen zur Verbesserung der Einhaltung von Behandlungsschemata bei älteren Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte Studie

Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, einschließlich Iran. Patienten mit kürzlich erlittenem Schlaganfall oder TIA haben ein hohes Risiko für neue vaskuläre Ereignisse. Mehrere evidenzbasierte Strategien zur Sekundärprävention von Schlaganfällen sind verfügbar, werden jedoch häufig zu wenig genutzt. Die Studie zielt darauf ab, eine Intervention zu evaluieren, um Patienten mit Schlaganfall zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

405

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Qazvin, Iran, Islamische Republik, 3419759811
        • Rekrutierung
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Iran, Islamische Republik, 3419759811
        • Rekrutierung
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Qazvin, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 65 Jahren
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender Schlaganfall
  • die Diagnose einer Subarachnoidalblutung
  • erhebliche Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme ausschließen - Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • eine andere Bedingung, die sich wahrscheinlich auf ihre Teilnahme an der Studie auswirkt (z. andere lebensbedrohliche Erkrankungen als Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • erwartete Entlassung ins Krankenhaus/Pflegeheim

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenbasierte Intervention
Ein facettenreiches Interventionsprogramm wird zur Verbesserung der Adhärenz und der klinischen Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten eingesetzt. Diese Intervention konzentriert sich auf die Verhaltensbehandlung bei den Patienten.
Verhalten: Patientenbezogene Intervention
Experimental: Familienbasierte Intervention
Patienten und ihre Familien erhalten eine Reihe von erzieherischen/motivierenden Interventionen.
Verhalten: Familienbasierte Intervention
Aktiver Komparator: Regelmäßige Beratung
Alle Studienteilnehmer in beiden Gruppen erhalten die Standardversorgung. In der Regel erhalten Patienten in Kliniken eine einmalige kurze Beratung zur Einnahme von Medikamenten, die regelmäßig etwa 30 Minuten dauert und von einer Krankenschwester oder einem Arzt abgegeben wird. Einige Themen werden in dieser kurzen Sitzung angesprochen, darunter gleichzeitig bestehende Krankheiten, die Vorgeschichte des Drogenkonsums, aktuelle Krankheiten und Ratschläge zu den Gesundheitsrisiken des unregelmäßigen Medikamentengebrauchs.
Sonstiges: Regelmäßige Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der von Patienten berichteten Adhärenz-Medikationsadhärenz-Bewertungsskala
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
ein Selbstberichtsmaß für die Adhärenz (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]) wird verwendet .
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Änderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterinspiegels
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Absicht zur Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Änderungen im Aktionsplan
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Der Aktionsplan wird anhand eines Selbstauskunftsfragebogens bewertet. Es wird von den Patienten vor, zu Studienbeginn, sechs Monaten, zwölf Monaten und achtzehn Monaten nach dem Eingriff verwendet
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Änderungen im Bewältigungsplan
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Der Bewältigungsplan wird anhand eines Selbstauskunftsfragebogens bewertet. Es wird von den Patienten vor, zu Beginn, sechs Monate, zwölf Monate und achtzehn Monate nach dem Eingriff verwendet
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Der Short Form (36) Health Survey wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten zu beurteilen
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Änderungen in der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle zur Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle zur Medikamentenadhärenz wird durch ein Selbstberichtsinstrument bewertet
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Änderungen in der Selbstüberwachung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Die Selbstkontrolle zur Medikamentenadhärenz wird durch ein Selbstberichtsinstrument bewertet
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
Veränderungen in der Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up
die kurze Krankheitswahrnehmung. Fragebogen (Brief IPQ) wird verwendet, um die Krankheitsrepräsentation des Patienten zu beurteilen
Veränderungen gegenüber Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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