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A eficácia da intervenção educacional multimodal para melhorar a adesão aos regimes de tratamento em pacientes idosos com AVC

23 de julho de 2016 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

A eficácia da intervenção educacional multimodal para melhorar a adesão aos regimes de tratamento em pacientes idosos com AVC: um estudo randomizado

O AVC é uma das principais causas de morbidade e mortalidade, especialmente em países de baixa e média renda, incluindo o Irã. Pacientes com AVC recente ou AIT têm alto risco de novos eventos vasculares. Várias estratégias baseadas em evidências na prevenção secundária de AVC estão disponíveis, mas frequentemente subutilizadas. O estudo tem como objetivo avaliar uma intervenção para melhorar pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

405

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
      • Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã, 3419759811
        • Recrutamento
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã, 3419759811
        • Recrutamento
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Contato:
      • Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Recrutamento
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 65 anos ou mais
  • capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • AVC recorrente
  • diagnóstico de hemorragia subaracnóidea
  • deficiências significativas que impedem a participação - incapacidade de dar consentimento informado
  • outra condição que possa afetar sua participação no estudo (por exemplo, condição de risco de vida que não seja doença cardiovascular)
  • alta esperada para hospital/casa de repouso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em pacientes
Um programa de intervenção multifacetado será usado para melhorar a adesão e os resultados clínicos em pacientes com AVC. Esta intervenção centra-se no tratamento comportamental dos pacientes.
Comportamental: Intervenção baseada no paciente
Experimental: Intervenção baseada na família
Os pacientes e suas famílias receberão uma série de intervenções educacionais/motivacionais.
Comportamental: Intervenção baseada na família
Comparador Ativo: Aconselhamento de rotina
Todos os participantes do estudo em ambos os grupos recebem o Cuidado Padrão. Normalmente, os pacientes nas clínicas recebem uma sessão única de breves conselhos para usar medicamentos regularmente com duração de aproximadamente 30 minutos e fornecidos por enfermeira ou médico. Algumas questões surgem nesta curta sessão, incluindo doenças coexistentes, histórico de uso de drogas, doença atual e conselhos sobre os riscos à saúde do uso irregular de medicamentos.
Outro: Aconselhamento de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na escala de classificação de adesão à medicação relatada pelo paciente
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
será usada uma medida de auto-relato de adesão (Escala de Relatório de Adesão à Medicação [MARS-5]).
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
alterações na pressão arterial
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
alterações no nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na intenção de adesão à medicação
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
Mudanças no Plano de Ação
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
O plano de ação é avaliado por um questionário autorreferido. é usado pelos pacientes antes, na linha de base, seis meses, doze meses e dezoito meses após a intervenção
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
Mudanças no Plano de Enfrentamento
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
O plano de enfrentamento é avaliado por um questionário autorreferido. É usado pelos pacientes antes, no início, seis meses, doze meses e dezoito meses após a intervenção
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
O Short Form (36) Health Survey é usado para avaliar a qualidade de vida do paciente
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
Mudanças no controle comportamental percebido para adesão à medicação
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
O controle comportamental percebido para adesão à medicação é avaliado por meio de um instrumento de autorrelato
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
Mudanças no automonitoramento para adesão à medicação
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
O Automonitoramento da adesão medicamentosa é avaliado por meio de um instrumento de autorrelato
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
Mudanças na percepção da doença
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
a Percepção Breve da Doença. Questionário (Breve IPQ) é usado para avaliar a representação da doença do paciente
alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Qazvin University Of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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