Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost multimodální edukační intervence ke zlepšení dodržování léčebných režimů u starších pacientů s CMP

23. července 2016 aktualizováno: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Účinnost multimodální vzdělávací intervence ke zlepšení dodržování léčebných režimů u starších pacientů s cévní mozkovou příhodou: Randomizovaná studie

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, včetně Íránu. Pacienti s nedávnou cévní mozkovou příhodou nebo TIA jsou vystaveni vysokému riziku nových cévních příhod. V sekundární prevenci cévní mozkové příhody je k dispozici několik strategií založených na důkazech, které se však často nevyužívají. Cílem studie je vyhodnotit intervenci ke zlepšení pacientů s CMP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Qazvin, Írán, Islámská republika, 3419759811
        • Nábor
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Írán, Islámská republika, 3419759811
        • Nábor
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Qazvin, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65 let nebo starší
  • schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • recidivující mrtvice
  • diagnóza subarachnoidálního krvácení
  • významná poškození vylučující účast – neschopnost dát informovaný souhlas
  • jiná podmínka, která pravděpodobně ovlivní jejich účast v hodnocení (např. život ohrožující stav jiný než kardiovaskulární onemocnění)
  • očekávané propuštění do nemocnice/domu s pečovatelskou službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na základě pacientů
Mnohostranný intervenční program bude využíván ke zlepšení adherence a klinických výsledků u pacientů s CMP. Tato intervence se zaměřuje na behaviorální léčbu u pacientů.
Behaviorální: Intervence na základě pacienta
Experimentální: Rodinná intervence
Pacienti a jejich rodiny dostanou řadu vzdělávacích/motivačních intervencí.
Behaviorální: Rodinná intervence
Aktivní komparátor: Rutinní poradenství
Všichni účastníci studie v obou skupinách dostávají standardní péči. Pacienti na klinikách obvykle dostanou jednorázové sezení s krátkou radou, aby pravidelně užívali léky, které trvá přibližně 30 minut a je doručeno sestrou nebo lékařem. V tomto krátkém zasedání vyvstávají některá témata, včetně souběžných nemocí, historie užívání drog, současných nemocí a rad o zdravotních rizicích nepravidelného užívání léků.
Jiný: Rutinní poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve škále hodnocení adherence léků hlášených pacientem
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
bude použito self-report měření adherence (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]).
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny krevního tlaku
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny hladiny lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)-cholesterolu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny záměru při dodržování léků
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny v akčním plánu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Akční plán se posuzuje pomocí dotazníku, který si sami vyplní. užívají jej pacienti před, na začátku, šest měsíců, dvanáct měsíců a osmnáct měsíců po intervenci
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny v Coping plánu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Copingový plán se posuzuje pomocí dotazníku, který si sami vyplní. Používají ji pacienti před, na začátku, šest měsíců, dvanáct měsíců a osmnáct měsíců po intervenci
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny v kvalitě života
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
K posouzení kvality života pacienta se používá krátká forma (36) Health Survey
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny ve vnímané kontrole chování k dodržování léků
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Vnímaná behaviorální kontrola dodržování medikace je hodnocena pomocí nástroje self-report
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny v Selfmonitoringu k adherenci k lékům
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Vlastní monitorování adherence k medikaci je hodnoceno pomocí nástroje self-report
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny ve vnímání nemoci
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
vnímání krátké nemoci. Dotazník (stručný IPQ) se používá k posouzení reprezentace nemocí pacienta
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qazvin University Of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na základě pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit