Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van multimodale educatieve interventie om therapietrouw bij oudere patiënten met een beroerte te verbeteren

23 juli 2016 bijgewerkt door: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

De effectiviteit van multimodale educatieve interventie om therapietrouw bij oudere patiënten met een beroerte te verbeteren: een gerandomiseerde studie

Beroerte is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vooral in lage- en middeninkomenslanden, waaronder Iran. Patiënten met een recente beroerte of TIA lopen een hoog risico op nieuwe vasculaire gebeurtenissen. Er zijn verschillende evidence-based strategieën voor de secundaire preventie van een beroerte beschikbaar, maar deze worden vaak te weinig gebruikt. De studie is gericht op het evalueren van een interventie om patiënten met een beroerte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

405

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Qazvin, Iran, Islamitische Republiek, 3419759811
        • Werving
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Iran, Islamitische Republiek, 3419759811
        • Werving
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Contact:
      • Qazvin, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 65 jaar of ouder
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • terugkerende beroerte
  • een diagnose van subarachnoïdale bloeding
  • significante beperkingen die deelname onmogelijk maken - onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • een andere aandoening die van invloed kan zijn op hun deelname aan het onderzoek (bijv. levensbedreigende aandoening anders dan hart- en vaatziekten)
  • verwacht ontslag naar ziekenhuis/verpleeghuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie op basis van patiënten
Een veelzijdig interventieprogramma zal worden gebruikt om therapietrouw en klinische resultaten bij patiënten met een beroerte te verbeteren. Deze interventie richt zich op gedragstherapie bij de patiënten.
Gedragsmatig: Patiëntgerichte interventie
Experimenteel: Interventie op gezinsbasis
Patiënten en hun families zullen een reeks educatieve/motiverende interventies ontvangen.
Gedragsmatig: Interventie op gezinsbasis
Actieve vergelijker: Routinematige advisering
Alle deelnemers aan de studie in beide groepen ontvangen de standaardzorg. Gewoonlijk krijgen patiënten in klinieken een eenmalige sessie met een kort advies om regelmatig medicijnen te gebruiken die ongeveer 30 minuten duren en worden afgeleverd door een verpleegkundige of arts. Tijdens deze korte sessie komen enkele kwesties aan de orde, waaronder naast elkaar bestaande ziekten, de geschiedenis van drugsgebruik, de huidige ziekte en advies over de gezondheidsrisico's van onregelmatig medicatiegebruik.
Ander: Routinematige advisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de door de patiënt gerapporteerde medicatietrouw-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
er zal een zelfgerapporteerde maatstaf voor therapietrouw (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]) worden gebruikt.
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
veranderingen in de bloeddruk
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
veranderingen in het low-density lipoprotein (LDL)-cholesterolgehalte
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in intentie tot therapietrouw
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
Wijzigingen in actieplan
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
Het actieplan wordt beoordeeld aan de hand van een zelfgerapporteerde vragenlijst. het wordt gebruikt door de patiënten vóór, bij baseline, zes maanden, twaalf maanden en achttien maanden na de interventie
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
Wijzigingen in het copingplan
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
Het copingplan wordt beoordeeld aan de hand van een zelfgerapporteerde vragenlijst. Het wordt gebruikt door de patiënten vóór, bij baseline, zes maanden, twaalf maanden en achttien maanden na de interventie
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
De Short Form (36) Gezondheidsenquête wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
Veranderingen in waargenomen gedragscontrole op therapietrouw
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
De waargenomen gedragscontrole op therapietrouw wordt beoordeeld door middel van een zelfrapportage-instrument
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
Veranderingen in zelfcontrole in therapietrouw
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
De zelfcontrole op medicatietrouw wordt beoordeeld door middel van een zelfrapportage-instrument
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
Veranderingen in ziektepercepties
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up
de korte ziekteperceptie. Vragenlijst (Brief IPQ) wordt gebruikt om de ziekterepresentatie van de patiënt te beoordelen
veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.QUMS.REC.1394.350

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren