多模式教育干预提高老年卒中患者治疗依从性的有效性
2016年7月23日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
多模式教育干预提高老年卒中患者治疗依从性的有效性：一项随机试验
中风是发病率和死亡率的主要原因，尤其是在包括伊朗在内的中低收入国家。
近期中风或 TIA 患者发生新血管事件的风险很高。
有几种基于证据的卒中二级预防策略可用，但经常未得到充分利用。
该研究旨在评估改善中风患者的干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
405
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国、3419759811
- 招聘中
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
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接触：
- Amir Pakpour, Ph.D.
- 电话号码：982813338127
- 邮箱：amir.pakpour@gmail.com
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首席研究员：
- Amir H Pakpour, Ph.D.
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国、3419759811
- 招聘中
- Qazvin University of Medical Sciences
-
接触：
- Amir H Pakpour, PhD
- 电话号码：982813338127
- 邮箱：Pakpour_Amir@yahoo.com
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Outpatient Pediatric Clinic
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接触：
- Amir H Pakpour, PhD
- 电话号码：982813338127
- 邮箱：amir.pakpour@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 复发性中风
- 蛛网膜下腔出血的诊断
- 妨碍参与的重大障碍——无法给予知情同意
- 可能影响他们参与试验的另一种情况（例如 除心血管疾病以外的危及生命的疾病）
- 预计出院到医院/疗养院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于患者的干预
多方面的干预计划将用于改善中风患者的依从性和临床结果。
这种干预侧重于患者的行为治疗。
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实验性的：以家庭为基础的干预
患者及其家人将接受一系列教育/激励干预。
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有源比较器：常规辅导
两组中的所有研究参与者都接受标准护理。
通常，诊所的患者会接受一次简短的定期用药建议，持续约 30 分钟，由护士或医生提供。
在这个简短的会议中提出了一些问题，包括并存疾病、吸毒史、当前疾病以及关于不规律用药的健康风险的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的依从性药物依从性评定量表的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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将使用自我报告的依从性衡量标准（药物依从性报告量表 [MARS-5]）。
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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血压变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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低密度脂蛋白 (LDL)-胆固醇水平的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物依从性意愿的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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行动计划的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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行动计划通过自我报告的问卷进行评估。患者在干预前、基线、六个月、十二个月和十八个月时使用
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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应对计划的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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应对计划通过自我报告的问卷进行评估。
患者在干预前、基线、六个月、十二个月和十八个月后使用
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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生活质量的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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简表 (36) 健康调查用于评估患者的生活质量
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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感知行为控制对药物依从性的改变
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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通过自我报告工具评估对药物依从性的感知行为控制
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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自我监测对服药依从性的改变
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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通过自我报告工具评估对药物依从性的自我监测
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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疾病观念的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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简短的疾病认知。
问卷（Brief IPQ）用于评估患者的疾病表现
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计)
2016年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月23日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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