パイロット研究: 敗血症性ショック患者におけるエスモロールの心エコー検査および血行動態への影響
2016年7月22日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
最初の血行力学的安定化の後、心拍数が90 bpmを超え、平均動脈圧（MAP）を65 mmHg以上維持するためにノルエピネフリンを必要とする敗血症性ショック患者36人が、エスモロール群と対照群の2つのグループに無作為に割り付けられます。
エスモロールグループに割り当てられた患者は、心拍数の10％低下を維持するために継続的なエスモロール注入を受けます。
ノルエピネフリンは、MAP が 65 mmHg を超えるように漸増されます。
心筋のパフォーマンスを調査するために、研究者は心エコー検査と血行動態測定による組織ドップラー画像を評価します。
データは、ベースライン、エスモロール注入後、所定の心拍数閾値に達した後、およびエスモロール注入後 72 時間で取得されます。
調査の概要
詳細な説明
主要転帰は、組織ドップラーに関する以前の研究に従って決定されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Yong-tai Liu, MD
- 電話番号：+861069155068
- メール：ataiever@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症性ショック
- 流体の最適化
- 心指数 > 3 l/min/m2
- 心拍数 >90/分
除外基準:
- 心原性ショック
- 徐脈
- 重度の喘息の歴史
- エスモロールに対する適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エスモロール
少なくとも6時間の血行力学的最適化の後、超動的ショックを起こした患者は、心拍数が10％低下するように漸増されたエスモロールの持続注入による従来の管理を受けた。
この注入は 72 時間維持されます。
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従来の管理とエスモロール点滴
他の名前：
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介入なし：コントロール
患者は敗血症性ショックの従来の管理を受けていた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査による心臓機能の評価
時間枠：72時間にわたって
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僧帽弁輪で測定された最大収縮速度は、対照群と比較して 30% 減少しました
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72時間にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昇圧剤の必要性への影響
時間枠：72時間にわたって
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ノルエピネフリンの投与量は対照群と比較して100%増加しました
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72時間にわたって
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90日以内の病院死亡率
時間枠：90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yong-tai Liu, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月22日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- esmolol sepsis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを共有する予定はありません。
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