Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: echokardiograficzne i hemodynamiczne działanie esmololu u pacjentów ze wstrząsem septycznym

22 lipca 2016 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Po początkowej stabilizacji hemodynamicznej, 36 pacjentów we wstrząsie septycznym z częstością akcji serca > 90 uderzeń na minutę i wymagających noradrenaliny do utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) powyżej 65 mmHg zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup, grupy otrzymującej esmolol i grupę kontrolną. Pacjenci przydzieleni do grupy otrzymującej esmolol będą otrzymywać ciągły wlew esmololu w celu utrzymania obniżenia częstości akcji serca o 10%. Norepinefryna będzie miareczkowana w celu uzyskania MAP powyżej 65 mmHg. Aby zbadać czynność mięśnia sercowego, badacze ocenią obrazowanie Dopplera tkankowego za pomocą echokardiografii i pomiarów hemodynamicznych. Dane zostaną uzyskane na początku badania, po osiągnięciu przez infuzję esmololu uprzednio zdefiniowanego progu częstości akcji serca i 72 godziny po infuzji esmololu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pierwotny wynik określono zgodnie z naszym poprzednim badaniem dopplera tkankowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wstrząs septyczny
  • optymalizacja płynów
  • z indeksem sercowym > 3 l/min/m2
  • Tętno >90 /min

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny
  • Bradykardia
  • Historia ciężkiej astmy
  • Wskazania przeciwko Esmololowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Esmolol
Po co najmniej sześciu godzinach optymalizacji hemodynamicznej pacjenci ze wstrząsem hiperdynamicznym otrzymali konwencjonalne leczenie z ciągłym wlewem esmololu miareczkowanym w celu uzyskania 10% redukcji częstości akcji serca. Wlew ten utrzymuje się przez 72 godziny.
Lek: Esmolol
leczenie konwencjonalne plus wlew esmololu
Inne nazwy:
  • beta-blokery
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymali konwencjonalne leczenie wstrząsu septycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiograficzna ocena funkcji serca
Ramy czasowe: przez okres 72 godz
szczytowa prędkość skurczowa mierzona na pierścieniu mitralnym zmniejszyła się o 30% w porównaniu z grupą kontrolną
przez okres 72 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na zapotrzebowanie na wazopresor
Ramy czasowe: przez okres 72 godz
Dawka noradrenaliny wzrosła o 100% w porównaniu z grupą kontrolną
przez okres 72 godz
90-dniowa śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • esmolol sepsis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj