Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Piloto: Efeitos Ecocardiográficos e Hemodinâmicos do Esmolol em Pacientes com Choque Séptico

22 de julho de 2016 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Após estabilização hemodinâmica inicial, 36 pacientes em choque séptico com frequência cardíaca > 90 bpm e necessitando de norepinefrina para manter a pressão arterial média (PAM) acima de 65 mmHg serão randomizados em dois grupos, grupo esmolol e grupo controle. Os pacientes alocados no grupo esmolol receberão uma infusão contínua de esmolol para manter uma redução da frequência cardíaca de 10%. A norepinefrina será titulada para atingir um MAP superior a 65 mmHg. Para investigar o desempenho do miocárdio, os investigadores avaliarão a imagem do Doppler tecidual por ecocardiografia e medidas hemodinâmicas. Os dados serão obtidos na linha de base, após a infusão de esmolol, uma vez atingido o limiar de frequência cardíaca predefinido e 72 horas após a infusão de esmolol.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

desfecho primário foram determinados de acordo com nosso estudo anterior de doppler tecidual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • choque séptico
  • otimização de fluidos
  • com um índice cardíaco > 3 l/min/m2
  • Frequência cardíaca >90 /min

Critério de exclusão:

  • Choque cardiogênico
  • bradicardia
  • História de asma grave
  • Indicações contra Esmolol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esmolol
Após pelo menos seis horas de otimização hemodinâmica, os pacientes com choque hiperdinâmico receberam tratamento convencional com infusão contínua de Esmolol titulado para obter redução de 10% na frequência cardíaca. Esta infusão é mantida por 72 horas.
Medicamento: Esmolol
manejo convencional mais infusão de esmolol
Outros nomes:
  • bloqueadores beta
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberam tratamento convencional de choque séptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação ecocardiográfica da função cardíaca
Prazo: durante um período de 72 horas
a velocidade sistólica de pico medida no anel mitral diminuiu 30% em comparação com o grupo controle
durante um período de 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos sobre a necessidade de vasopressores
Prazo: durante um período de 72 horas
A dosagem de norepinefrina aumentou 100% em comparação com o grupo controle
durante um período de 72 horas
Mortalidade hospitalar em 90 dias
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • esmolol sepsis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para compartilhar dados de participantes individuais.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever