파일럿 연구: 패혈성 쇼크 환자에서 Esmolol의 심초음파 및 혈류역학 효과
2016년 7월 22일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
초기 혈역학 안정화 후 심박수가 90bpm 이상이고 평균 동맥압(MAP)을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 노르에피네프린이 필요한 36명의 패혈성 쇼크 환자를 에스몰롤 그룹과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
esmolol 그룹에 할당된 환자는 10%의 심박수 저하를 유지하기 위해 지속적으로 esmolol 주입을 받게 됩니다.
노르에피네프린은 65mmHg 이상의 MAP를 달성하기 위해 적정됩니다.
심근 성능을 조사하기 위해 조사관은 심초음파 및 혈역학 측정을 통해 조직 도플러 영상을 평가합니다.
데이터는 베이스라인, 에스몰롤 주입 후 사전 정의된 심박수 역치에 도달한 후 및 에스몰롤 주입 후 72시간에 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과는 조직 도플러에 대한 이전 연구에 따라 결정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong-tai Liu, MD
- 전화번호: +861069155068
- 이메일: ataiever@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Li Weng, MD
- 전화번호: +861069154035
- 이메일: wengli@pumch.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Yong-tai Liu, MD
- 전화번호: +861069155068
- 이메일: ataiever@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크
- 유체 최적화
- 심박수 > 3 l/min/m2
- 심박수 >90/분
제외 기준:
- 심인성 쇼크
- 서맥
- 심한 천식의 역사
- Esmolol에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에스몰롤
최소 6시간의 혈역학 최적화 후, 과동적 쇼크가 있는 환자는 심박수가 10% 감소하도록 적정된 Esmolol을 지속적으로 주입하는 기존 관리를 받았습니다.
이 주입은 72시간 동안 유지됩니다.
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기존 관리 플러스 에스몰롤 주입
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
환자는 패혈성 쇼크의 전통적인 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 기능의 심초음파 평가
기간: 72시간 동안
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승모판륜에서 측정된 최고 수축기 속도는 대조군에 비해 30% 감소했습니다.
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72시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승압제 요구 사항에 대한 영향
기간: 72시간 동안
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노르에피네프린의 투여량은 대조군에 비해 100% 증가했습니다.
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72시간 동안
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90일 병원 사망률
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- esmolol sepsis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
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