Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Echokardiografické a hemodynamické účinky esmololu u pacientů se septickým šokem

22. července 2016 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Po počáteční hemodynamické stabilizaci bude 36 pacientů se septickým šokem se srdeční frekvencí > 90 tepů/min a vyžadujícími norepinefrin k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) nad 65 mmHg randomizováno do dvou skupin, skupiny s esmololem a kontrolní skupiny. Pacienti zařazení do skupiny s esmololem dostanou kontinuální infuzi esmololu k udržení snížení srdeční frekvence o 10 %. Norepinefrin bude titrován tak, aby bylo dosaženo MAP více než 65 mmHg. Pro vyšetření výkonu myokardu vyšetřovatelé posoudí tkáňové dopplerovské zobrazení pomocí echokardiografie a hemodynamických měření. Data budou získána na začátku, po infuzi esmololu, jakmile dosáhne předem definovaného prahu srdeční frekvence, a 72 hodin po infuzi esmololu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

primární výsledky byly stanoveny podle naší předchozí studie tkáňového dopplera.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • septický šok
  • optimalizace tekutin
  • s srdečním indexem > 3 l/min/m2
  • Srdeční frekvence >90/min

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok
  • Bradykardie
  • Historie těžkého astmatu
  • Indikace proti Esmololu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Esmolol
Po alespoň šesti hodinách hemodynamické optimalizace dostali pacienti s hyperdynamickým šokem konvenční léčbu s kontinuální infuzí Esmololu titrovanou k dosažení 10% snížení srdeční frekvence. Tato infuze se udržuje po dobu 72 hodin.
Lék: Esmolol
konvenční léčba plus infuze esmololu
Ostatní jména:
  • beta-blokátory
Žádný zásah: Řízení
Pacienti dostávali konvenční léčbu septického šoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografické vyšetření srdeční funkce
Časové okno: po dobu 72 hodin
maximální systolická rychlost měřená v mitrálním anulu klesla o 30 % ve srovnání s kontrolní skupinou
po dobu 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky na potřebu vazopresoru
Časové okno: po dobu 72 hodin
Dávka norepinefrinu se zvýšila o 100 % ve srovnání s kontrolní skupinou
po dobu 72 hodin
90denní nemocniční úmrtnost
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • esmolol sepsis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šok, septik

Klinické studie na Esmolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit