Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie: ekokardiografiska och hemodynamiska effekter av esmolol hos patienter med septisk chock

22 juli 2016 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Efter initial hemodynamisk stabilisering kommer 36 patienter med septisk chock med hjärtfrekvens > 90 slag per minut och som kräver noradrenalin för att bibehålla medelartärtrycket (MAP) över 65 mmHg att randomiseras i två grupper, esmololgrupp och kontrollgrupp. Patienter som tilldelats esmololgruppen kommer att få en kontinuerlig esmololinfusion för att bibehålla en sänkning av hjärtfrekvensen med 10 %. Noradrenalin kommer att titreras för att uppnå en MAP på mer än 65 mmHg. För att undersöka myokardial prestanda kommer utredarna att bedöma vävnadsdoppleravbildning genom ekokardiografi och hemodynamiska mätningar. Data kommer att erhållas vid baslinjen efter att esmololinfusionen har uppnått den fördefinierade hjärtfrekvenströskeln och 72 timmar efter esmololinfusionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

primära utfallet bestämdes enligt vår tidigare studie av vävnadsdoppler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • septisk chock
  • vätskeoptimering
  • med ett hjärtindex > 3 l/min/m2
  • Puls >90/min

Exklusions kriterier:

  • Kardiogen chock
  • Bradykardi
  • Historik av svår astma
  • Indikationer mot Esmolol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Esmolol
Efter minst sex timmars hemodynamisk optimering fick patienter med en hyperdynamisk chock en konventionell behandling med en kontinuerlig infusion av Esmolol titrerad för att få en 10%-ig minskning av hjärtfrekvensen. Denna infusion upprätthålls i 72 timmar.
Läkemedel: Esmolol
konventionell behandling plus esmololinfusion
Andra namn:
  • betablockerare
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna fick konventionell behandling av septisk chock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekokardiografisk bedömning av hjärtfunktionen
Tidsram: under en period av 72 timmar
topp systolisk hastighet mätt vid mitralisringen minskade med 30 % jämfört med kontrollgruppen
under en period av 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter på vasopressorbehov
Tidsram: under en period av 72 timmar
Doseringen av noradrenalin ökade med 100 % jämfört med kontrollgruppen
under en period av 72 timmar
90 dagars sjukhusdödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • esmolol sepsis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att dela individuella deltagardata.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera