Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie: ekkokardiografiske og hemodynamiske effekter av esmolol hos pasienter med septisk sjokk

22. juli 2016 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Etter initial hemodynamisk stabilisering vil 36 septisk sjokkpasienter med hjertefrekvens > 90 bpm og som trenger noradrenalin for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) mer enn 65 mmHg, randomiseres i to grupper, esmololgruppe og kontrollgruppe. Pasienter som er allokert til esmololgruppen vil motta en kontinuerlig esmololinfusjon for å opprettholde en reduksjon av hjertefrekvensen på 10 %. Noradrenalin vil bli titrert for å oppnå en MAP på mer enn 65 mmHg. For å undersøke myokardytelse, vil etterforskerne vurdere vevsdoppleravbildning ved ekkokardiografi og hemodynamiske mål. Data vil innhentes ved baseline, etter at esmolol-infusjon når den forhåndsdefinerte hjertefrekvensterskelen og 72 timer etter esmolol-infusjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

primære utfall ble bestemt i henhold til vår tidligere studie av vevsdoppler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • septisk sjokk
  • væskeoptimalisering
  • med hjerteindeks > 3 l/min/m2
  • Hjertefrekvens >90 /min

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent sjokk
  • Bradykardi
  • Historie om alvorlig astma
  • Indikasjoner mot Esmolol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Esmolol
Etter minst seks timer med hemodynamisk optimalisering, fikk pasienter med hyperdynamisk sjokk en konvensjonell behandling med en kontinuerlig infusjon av Esmolol titrert for å oppnå en 10 % reduksjon i hjertefrekvensen. Denne infusjonen opprettholdes i 72 timer.
Legemiddel: Esmolol
konvensjonell behandling pluss esmolol infusjon
Andre navn:
  • betablokkere
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter fikk konvensjonell behandling av septisk sjokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk vurdering av hjertefunksjon
Tidsramme: over en periode på 72 timer
topp systolisk hastighet målt ved mitralannulus reduserte 30 % sammenlignet med kontrollgruppen
over en periode på 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på vasopressorbehov
Tidsramme: over en periode på 72 timer
Dosering av noradrenalin økte 100 % sammenlignet med kontrollgruppen
over en periode på 72 timer
90 dagers sykehusdødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • esmolol sepsis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk, septisk

Kliniske studier på Esmolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere