Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie: echocardiografische en hemodynamische effecten van esmolol bij patiënten met septische shock

22 juli 2016 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Na initiële hemodynamische stabilisatie zullen 36 patiënten met septische shock met een hartfrequentie van > 90 spm en die noradrenaline nodig hebben om de gemiddelde arteriële druk (MAP) van meer dan 65 mmHg te handhaven, gerandomiseerd worden in twee groepen, de esmololgroep en de controlegroep. Patiënten die zijn ingedeeld in de esmolol-groep zullen een continu infuus met esmolol krijgen om de hartslag met 10% te verlagen. Noradrenaline wordt getitreerd om een ​​MAP van meer dan 65 mmHg te bereiken. Om de werking van het myocard te onderzoeken, zullen de onderzoekers Tissue Doppler-beeldvorming beoordelen door middel van echocardiografie en hemodynamische maatregelen. De gegevens zullen worden verkregen bij baseline, nadat de infusie van esmolol de vooraf gedefinieerde hartslagdrempel heeft bereikt en 72 uur na de infusie van esmolol.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

primaire uitkomst werd bepaald volgens onze eerdere studie van weefseldoppler.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • septische shock
  • vloeistof optimalisatie
  • met een cardiale index > 3 l/min/m2
  • Hartslag >90 /min

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiogene shock
  • Bradycardie
  • Geschiedenis van ernstig astma
  • Indicaties tegen Esmolol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Esmolol
Na ten minste zes uur hemodynamische optimalisatie kregen patiënten met een hyperdynamische shock een conventionele behandeling met een continue infusie van esmolol getitreerd om een ​​verlaging van de hartslag met 10% te bereiken. Deze infusie wordt 72 uur aangehouden.
Geneesmiddel: Esmolol
conventionele behandeling plus esmolol-infusie
Andere namen:
  • bètablokkers
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten kregen conventionele behandeling van septische shock

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echocardiografische beoordeling van de hartfunctie
Tijdsspanne: over een periode van 72 uur
maximale systolische snelheid gemeten bij de mitralisklep annulus daalde met 30% in vergelijking met de controlegroep
over een periode van 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten op de behoefte aan vasopressoren
Tijdsspanne: over een periode van 72 uur
Dosering van noradrenaline steeg met 100% in vergelijking met de controlegroep
over een periode van 72 uur
90 dagen ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • esmolol sepsis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok, septisch

Klinische onderzoeken op Esmolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren