Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Ekkokardiografiske og hæmodynamiske virkninger af Esmolol hos patienter med septisk chok

22. juli 2016 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Efter initial hæmodynamisk stabilisering vil 36 septisk shock-patienter med hjertefrekvens > 90 slag/min og som kræver noradrenalin for at opretholde middelarterielt tryk (MAP) på mere end 65 mmHg blive randomiseret i to grupper, esmololgruppe og kontrolgruppe. Patienter allokeret til esmolol-gruppen vil modtage en kontinuerlig esmolol-infusion for at opretholde en sænkning af hjertefrekvensen på 10 %. Noradrenalin vil blive titreret for at opnå en MAP på mere end 65 mmHg. For at undersøge myokardieydelsen vil efterforskerne vurdere vævsdoppler-billeddannelse ved ekkokardiografi og hæmodynamiske målinger. Data vil blive indhentet ved baseline, efter esmolol-infusion, når den foruddefinerede hjertefrekvenstærskel er nået, og 72 timer efter esmolol-infusion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

primære resultat blev bestemt i henhold til vores tidligere undersøgelse af vævsdoppler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • septisk chok
  • væskeoptimering
  • med et hjerteindeks > 3 l/min/m2
  • Puls >90/min

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock
  • Bradykardi
  • Historie om svær astma
  • Indikationer mod Esmolol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Esmolol
Efter mindst seks timers hæmodynamisk optimering modtog patienter med et hyperdynamisk shock en konventionel behandling med en kontinuerlig infusion af Esmolol titreret for at opnå en 10 % reduktion i hjertefrekvensen. Denne infusion opretholdes i 72 timer.
Medicin: Esmolol
konventionel behandling plus esmolol infusion
Andre navne:
  • betablokkere
Ingen indgriben: Styring
Patienterne modtog konventionel behandling af septisk shock

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk vurdering af hjertefunktion
Tidsramme: over en periode på 72 timer
peak systolisk hastighed målt ved mitral annulus faldt 30% sammenlignet med kontrolgruppen
over en periode på 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på vasopressorbehov
Tidsramme: over en periode på 72 timer
Dosering af noradrenalin steg 100 % sammenlignet med kontrolgruppen
over en periode på 72 timer
90 dages hospitalsdødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Skøn)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • esmolol sepsis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at dele individuelle deltagerdata.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chok, septisk

Kliniske forsøg med Esmolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner