Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование: эхокардиографические и гемодинамические эффекты эсмолола у пациентов с септическим шоком

22 июля 2016 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
После начальной гемодинамической стабилизации 36 пациентов с септическим шоком с частотой сердечных сокращений > 90 ударов в минуту и ​​нуждающихся в норэпинефрине для поддержания среднего артериального давления (САД) выше 65 мм рт. ст. будут рандомизированы на две группы: группу эсмолола и контрольную группу. Пациенты, отнесенные к группе эсмолола, будут получать непрерывную инфузию эсмолола для поддержания снижения частоты сердечных сокращений на 10%. Норэпинефрин будет титроваться до достижения среднего артериального давления более 65 мм рт.ст. Чтобы исследовать работу миокарда, исследователи будут оценивать тканевую доплеровскую визуализацию с помощью эхокардиографии и гемодинамических показателей. Данные будут получены на исходном уровне, после инфузии эсмолола после достижения заданного порога частоты сердечных сокращений и через 72 часа после инфузии эсмолола.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

первичный исход определяли в соответствии с нашим предыдущим исследованием тканевой допплерографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Yong-tai Liu, MD
          • Номер телефона: +861069155068
          • Электронная почта: ataiever@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • септический шок
  • оптимизация жидкости
  • с сердечным индексом > 3 л/мин/м2
  • Частота сердечных сокращений> 90 / мин

Критерий исключения:

  • Кардиогенный шок
  • Брадикардия
  • История тяжелой астмы
  • Показания против Эсмолола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эсмолол
После, по крайней мере, шести часов гемодинамической оптимизации пациенты с гипердинамическим шоком получали стандартное лечение с непрерывной инфузией эсмолола, титрованного до достижения 10% снижения частоты сердечных сокращений. Этот настой сохраняется в течение 72 часов.
Лекарство: Эсмолол
традиционное лечение плюс инфузия эсмолола
Другие имена:
  • бета-блокаторы
Без вмешательства: Контроль
Пациенты получали традиционное лечение септического шока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхокардиографическая оценка работы сердца
Временное ограничение: в течение 72 часов
пиковая систолическая скорость, измеренная в митральном кольце, снизилась на 30% по сравнению с контрольной группой
в течение 72 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на потребность в вазопрессорах
Временное ограничение: в течение 72 часов
Дозировка норадреналина увеличилась на 100% по сравнению с контрольной группой.
в течение 72 часов
90-дневная госпитальная летальность
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • esmolol sepsis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться