Estudio piloto: efectos ecocardiográficos y hemodinámicos del esmolol en pacientes con shock séptico
22 de julio de 2016 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Después de la estabilización hemodinámica inicial, 36 pacientes con shock séptico con frecuencia cardíaca > de 90 lpm y que requieren noradrenalina para mantener la presión arterial media (PAM) superior a 65 mmHg se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, el grupo de esmolol y el grupo de control.
Los pacientes asignados al grupo de esmolol recibirán una infusión continua de esmolol para mantener una reducción de la frecuencia cardíaca del 10 %.
La norepinefrina se titulará para lograr un MAP de más de 65 mmHg.
Para investigar el rendimiento del miocardio, los investigadores evaluarán las imágenes de Doppler tisular mediante ecocardiografía y medidas hemodinámicas.
Los datos se obtendrán al inicio, después de la infusión de esmolol una vez alcanzado el umbral de frecuencia cardíaca predefinido y 72 horas después de la infusión de esmolol.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
el resultado primario se determinó de acuerdo con nuestro estudio previo de doppler tisular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Yong-tai Liu, MD
- Número de teléfono: +861069155068
- Correo electrónico: ataiever@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- shock séptico
- optimización de fluidos
- con un índice cardíaco > 3 l/min/m2
- Frecuencia cardíaca >90 /min
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico
- bradicardia
- Historia del asma severa
- Indicaciones contra Esmolol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Esmolol
Después de al menos seis horas de optimización hemodinámica, los pacientes con shock hiperdinámico recibieron un manejo convencional con una infusión continua de Esmolol titulada para lograr una reducción del 10% en la frecuencia cardíaca.
Esta infusión se mantiene durante 72 horas.
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manejo convencional más infusión de esmolol
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los pacientes recibieron manejo convencional del shock séptico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación ecocardiográfica de la función cardíaca
Periodo de tiempo: durante un período de 72 horas
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la velocidad sistólica máxima medida en el anillo mitral disminuyó un 30 % en comparación con el grupo de control
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durante un período de 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos sobre el requerimiento de vasopresores
Periodo de tiempo: durante un período de 72 horas
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La dosis de norepinefrina aumentó un 100 % en comparación con el grupo de control
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durante un período de 72 horas
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Mortalidad hospitalaria a 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Septicemia
- Choque séptico
- Choque
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- esmolol sepsis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para compartir datos de participantes individuales.
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