Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Esmololin kaikukardiografiset ja hemodynaamiset vaikutukset septisen shokin potilailla

perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Alkuperäisen hemodynaamisen stabiloinnin jälkeen 36 septistä sokkipotilasta, joiden syke on > 90 lyöntiä minuutissa ja jotka tarvitsevat norepinefriinin ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta (MAP) yli 65 mmHg:ssä, satunnaistetaan kahteen ryhmään, esmololiryhmään ja kontrolliryhmään. Esmololiryhmään kuuluvat potilaat saavat jatkuvan esmololi-infuusion sykkeen 10 prosentin laskun ylläpitämiseksi. Norepinefriini titrataan niin, että MAP on yli 65 mmHg. Sydänlihaksen suorituskyvyn tutkimiseksi tutkijat arvioivat kudosdopplerkuvauksen kaikukardiografialla ja hemodynaamisilla mittareilla. Tiedot saadaan lähtötasolla, esmololi-infuusion jälkeen, kun ennalta määritetty sykekynnys on saavutettu, ja 72 tuntia esmololi-infuusion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ensisijainen tulos määritettiin aiemman kudosdoppler-tutkimuksemme mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • septinen shokki
  • nesteen optimointi
  • joiden sydänindeksi > 3 l/min/m2
  • Syke >90/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiogeeninen sokki
  • Bradykardia
  • Vaikean astman historia
  • Käyttöaiheet Esmololia vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esmolol
Vähintään kuuden tunnin hemodynaamisen optimoinnin jälkeen potilaat, joilla oli hyperdynaaminen shokki, saivat tavanomaista hoitoa jatkuvalla esmolol-infuusiolla titrattuina, jotta sydämen syke laski 10 %. Tätä infuusiota pidetään 72 tunnin ajan.
Lääke: Esmolol
perinteinen hoito sekä esmololi-infuusio
Muut nimet:
  • beetasalpaajat
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saivat septisen shokin tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen toiminnan kaikukuvaus
Aikaikkuna: 72 tunnin aikana
systolinen huippunopeus mitattuna mitraalirenkaasta laski 30 % verrokkiryhmään verrattuna
72 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset vasopressorin tarpeeseen
Aikaikkuna: 72 tunnin aikana
Norepinefriinin annostus kasvoi 100 % verrokkiryhmään verrattuna
72 tunnin aikana
90 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • esmolol sepsis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa