Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány: Az esmolol echokardiográfiás és hemodinamikai hatásai szeptikus sokkban szenvedő betegeknél

2016. július 22. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A kezdeti hemodinamikai stabilizálást követően 36 szeptikus sokkos beteget, akiknek szívfrekvenciája > 90 ütés/perc, és noradrenalinra van szükségük ahhoz, hogy 65 Hgmm-nél nagyobb átlagos artériás nyomást (MAP) tartsanak, két csoportba osztanak, az eszmolol-csoportba és a kontrollcsoportba. Az esmolol-csoportba sorolt ​​betegek folyamatos esmolol infúziót kapnak, hogy fenntartsák a szívfrekvencia 10%-os csökkenését. A noradrenalint úgy kell titrálni, hogy a MAP 65 Hgmm-nél nagyobb legyen. A szívizom teljesítményének vizsgálata érdekében a kutatók echokardiográfiával és hemodinamikai mérésekkel értékelik a Tissue Doppler képalkotást. Az adatokat a kiinduláskor, az esmolol infúzió beadása után, miután elérte az előre meghatározott pulzusszám-küszöböt, és 72 órával az esmolol infúzió után kell beszerezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges eredményt korábbi szöveti doppler vizsgálatunk szerint határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szeptikus sokk
  • folyadék optimalizálás
  • > 3 l/perc/m2 szívindexszel
  • Pulzus >90/perc

Kizárási kritériumok:

  • Kardiogén sokk
  • Bradycardia
  • Súlyos asztma története
  • Az Esmolol elleni javallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Esmolol
Legalább hat órás hemodinamikai optimalizálást követően a hiperdinamikus sokkban szenvedő betegek hagyományos kezelést kaptak, folyamatos Esmolol infúzióval titrálva, hogy 10%-kal csökkentsék a pulzusszámot. Ezt az infúziót 72 órán keresztül tartják fenn.
Drog: Esmolol
hagyományos kezelés plusz esmolol infúzió
Más nevek:
  • bétablokkolók
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek a szeptikus sokk hagyományos kezelését kapták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívműködés echokardiográfiás értékelése
Időkeret: 72 óra alatt
a mitralis gyűrűnél mért szisztolés csúcssebesség 30%-kal csökkent a kontrollcsoporthoz képest
72 óra alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vazopresszor szükségletre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 72 óra alatt
A noradrenalin adagja 100%-kal nőtt a kontrollcsoporthoz képest
72 óra alatt
90 napos kórházi halálozás
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yong-tai Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • esmolol sepsis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs tervben az egyes résztvevők adatainak megosztása.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel