试点研究：艾司洛尔对感染性休克患者的超声心动图和血流动力学影响
2016年7月22日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
在初始血流动力学稳定后，将 36 名心率 > 90 bpm 且需要去甲肾上腺素维持平均动脉压 (MAP) 超过 65 mmHg 的感染性休克患者随机分为两组，艾司洛尔组和对照组。
分配到艾司洛尔组的患者将接受持续的艾司洛尔输注，以维持心率降低 10%。
将滴定去甲肾上腺素以实现超过 65 mmHg 的 MAP。
为了研究心肌性能，研究人员将通过超声心动图和血液动力学测量来评估组织多普勒成像。
将在基线、艾司洛尔输注达到预定心率阈值后和艾司洛尔输注后 72 小时获得数据。
研究概览
详细说明
主要结果是根据我们之前的组织多普勒研究确定的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yong-tai Liu, MD
- 电话号码：+861069155068
- 邮箱：ataiever@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Li Weng, MD
- 电话号码：+861069154035
- 邮箱：wengli@pumch.cn
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Yong-tai Liu, MD
- 电话号码：+861069155068
- 邮箱：ataiever@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染性休克
- 流体优化
- 心脏指数 > 3 l/min/m2
- 心率 >90 /分钟
排除标准：
- 心源性休克
- 心动过缓
- 严重哮喘病史
- 艾司洛尔的适应症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾司洛尔
经过至少 6 小时的血流动力学优化后，高动力性休克患者接受了常规治疗，即持续滴注艾司洛尔，使心率降低 10%。
这种输注维持 72 小时。
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常规治疗加艾司洛尔输注
其他名称：
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无干预：控制
患者接受了脓毒性休克的常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏功能的超声心动图评估
大体时间：在 72 小时内
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与对照组相比，在二尖瓣环测量的峰值收缩速度降低了 30%
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在 72 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对血管加压药需求的影响
大体时间：在 72 小时内
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与对照组相比，去甲肾上腺素的剂量增加了 100%
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在 72 小时内
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90天住院死亡率
大体时间：90天
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yong-tai Liu, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月22日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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