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関連研究 炎症多型に関連する術後の認知機能障害

2016年7月20日 更新者:dengji wang

術後の認知機能障害および炎症関連遺伝子多型との関連の危険因子分析

この研究では、高齢者の認知機能評価の基準を満たすために、ローウェンシュタイン認知機能評価スケールを使用しています。 使用されるPOCD診断基準は、現在の国際法の推奨値Zであり、運動の影響を軽減するために、配偶者として年齢が一致した健康な対照群を持つ患者の50例を選択し、同じスケールの試験を行いました。 また、ローウェンシュタイン評価スケールの認知機能は、国内の研究で感度が高く、認知能力の小さな変化を簡単にテストできることが証明されました。

調査が開始される前に、厳格な包含および除外基準は、単純な知能スケールの使用により高齢者の術前の認知機能低下が大幅に除外され、手術前の不安評価スケールとしてうつ病評価スケールを使用して、高齢者の自己患者の重度のうつ病と重度の不安が除外されました。 同じ人による同じ方法での神経認知評価テストを 7 日おきに 2 回行います。

中国人集団、感受性SNP、および遺伝的POCDを対象とした研究であるが、このプロジェクトでは、POCD SNPと異なる多型、多型の対照群を比較する1:1の対応症例対照研究を使用しているという報告はほとんどない。中国漢民族の術後認知障害の遺伝的感受性マーカーを発見することにより、リスクの高い術後認知障害の科学的スクリーニングと早期診断が可能になります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

  1. 研究1.1 研究対象基準:2015年1月~2015年6月の研究、徐州医科大学病院の整形外科病棟、高齢患者、初等教育レベル((0<学校教育≤6))。 患者の他のすべての指標が正常範囲内であること、肝臓、腎臓、肺、心臓および他の臓器の機能障害がないこと、手術時間が60〜180分であること、ASAがクラスIIに分類されていることを確認します。

    1.2 研究除外基準: 重度の視力 (1) 脳血管疾患の病歴がない (2) その他の病歴 (3) アルコール依存症およびその他の薬物乱用歴がない (4) 中枢神経系損傷を引き起こす可能性があるが、認知機能に影響を及ぼさない(5) 精神疾患のない患者 (6) 既知の術前の認知機能障害を除外する (7) 患者自身の意味を明確に表現できない、または一致しない、患者はあまりうまくコミュニケーションできない。

    性別・年齢別・頻度一致別のケースと対比します。 研究の対象は中国の漢民族であり、末梢血検体(5mlEDTA抗凝固処理血液)のコレクションであるインフォームドコンセントフォームに署名した。 同時に、特別な訓練を受けた調査員による疫学調査も完了します。

  2. 野外疫学調査方法 2.1 アンケート項目(周術期観察指標) 2.1.1 術前:性別、年齢、学歴、過去の病歴(高血圧、糖尿病、慢性肺疾患)、手術。

2.1.2 手術:手術時間、麻酔回数、フェンタニル、レミフェンタニル、アトロピンの投与量、低血圧、高血圧。 術中低血圧の場合:手術または術前血圧と比較してSBP≤90mmHgが5分以上継続して30%以上低下した場合。術中高血圧の場合:SBP≧140 / 90mmHgの手術時、または術前と比較して5分間で血圧が30%以上上昇した場合。

2.1.3 術後:術後7日または退院前に視覚的アナログスケール(血管アナログスケール、VAS)を使用して患者の痛みの程度と術後合併症を記録した(感染症、再手術の有無)。

2.2 神経心理学的評価ツール: 2.2.1 簡易知能スケール (ミニ精神状態検査、MMSE) 2.2.2 うつ病自己評価スケール (うつ病自己評価スケール、SDS) 2.2.3 不安自己評価スケール (不安自己評価)スケール SAS) 2.3.4 能力スクリーニング機器を知る 2.3 術後認知機能障害の評価プログラムと基準: 評価のための POCD、このプロジェクトは、運動の影響を軽減するために現在の国際法の Z 値を使用することを推奨しており、以下の症状を持つ患者の 50 例を選択しました。配偶者として年齢が一致した健康な対照群、同じスケールのテスト、対照群との除外基準。 POCD は次のように計算されます: Z = (X-X 基準) / SD .. X は術前の患者の手術、その差のスコア、X 基準は対照群の前後のスケール スコアの差、SD は標準偏差対照群との差。 2 つ以上のスケール テストにおけるテストの Z 値が 1.96 より大きい場合、POCD と見なされます。

解答はテストのスコアまたは所要時間を正確に記録されました。 MMSE スケールは主に高齢者のスクリーニングに使用され、術前の認知機能が著しく低下した患者の場合は除外されます。 さまざまな年齢、性別のうつ病スコアを持つ患者に適した自己評価うつ病スケール。 手術前の不安やうつ病の状態を評価するための、さまざまな年齢、性別の患者の不安に適した自己評価不安スケール。重度の不安やうつ病の調査を除き、認知能力は評価されなくなりました。

さらに、配偶者として年齢が一致した健康な対照群を持つ患者の50例を選択し、被験者の前に神経心理学的検査の影響を軽減する方法を後で学習しました。 神経認知評価と同じ方法で同じ人がテストし、7 日の間隔で 2 回テストします。 高齢者の認知機能を評価するための標準評価スケールを使用したローウェンシュタインの認知機能。 ローウェンシュタインの認知神経心理学的評価スケールはルリアとピアジェの発達モデルに基づいており、時間と場所の見当識、視覚認識、空間認識、スポーツ組織に応じた行動の適用、論理的思考、注意力と集中力、プロジェクトの評価が MMSE を上回っていました。 、および詳細な内訳は、これらの領域における患者の認知問題を反映するだけでなく、脳損傷の変化の進行と予後を予測するためにも、術後の認知障害表を評価するためにより適切な量が使用されます。

この研究では、国際研究機関POCDが術後の認知機能障害の発生率を判定するためにZスコア法を推奨しており、POCD群と対照群に分けられている。 学習の効果を分析するため、健常対照者の前後の個別検査項目の得点差、平均値と標準偏差の結果の差を算出し、患者ごとに手術前後の個別検査間の得点差を算出する。この差を、個々の検査項目の Z スコアの平均値を引いて得られる標準偏差で割った場合、術前と比較して検査スコアの低下が大きいほど、Z スコアは大きくなります。 個々の検査項目の Z ポイントを合計し、健康な対照被験者の Z ポイントを計算して標準偏差 S を計算します。複合 Z スコアが 21.96 個以上の場合、各患者を S と Z スコアで割った値が患者の Z スコアの複合値となります。または 96 以上の Z スコアが 2 つ以上ある場合、患者は POCD であると考えられます。 同じ時期の対照群の整形外科患者は、患者群の年齢と性別を一致させたいと考えています。

2.4 調査項目関連定義 2.4.1 アルコール。 飲酒は2歳以上で、女性のエタノール含有量が20 g /日以上、男性が40 g /日以上に相当します。

2.4.2 高血圧。 降圧薬を受けている、または高血圧と診断された過去の病歴がある、または異常収縮期≧140 mmHの2倍を超える患者。および(または)DBP)90 mmHg} 2.4.3 糖尿病。 血糖降下薬を服用している、または以前に糖尿病と診断されているか、空腹時血糖測定値が7.0 mmol / L以上、ランダム血糖値が11.1 mmol / L以上。

2.4.4 TNMステージング。 疾患の適切な病期分類を使用します。 2.4.5 術中低血圧。 麻酔前よりも血圧が低下、または収縮期 80 mmHg 2.4.6 未満の 20% 術後の持続鎮痛。 手術は静脈内鎮痛ポンプを受け、術後鎮痛薬としてフェンタニルによる静脈内鎮痛、負荷用量0.5μg/kg、バックグラウンド用量0.3μg/(kg・h)、単回用量0.25μg/kg、ロックアウト時間15分、時間48 h.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • yaodong zhang
          • 電話番号:+8615205217216

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は中国の漢民族、徐州医科大学病院の高齢患者の整形外科病棟であった。

説明

包含基準:

  • 初等教育 ((0 <学校教育 ≤6)
  • 手術時間は60~180分でした
  • ASA クラス II として分類

除外基準:

  • 脳血管疾患の既往がないこと
  • 他の認知機能の影響による中枢神経系損傷の病歴がないこと
  • アルコール依存症やその他の薬物乱用歴はない
  • 視力がなければ、認知検査、聴覚、手足の運動障害に深刻な影響を与える可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症関連遺伝子と感受性 POCD の SNP の関連性を判断する
時間枠:1年
国際研究機関のこの研究では、POCD が術後の認知機能障害を判定するための Z スコア法を推奨しており、複合 Z スコアが 1.96 以上であるか、2 つ以上の個別の Z スコアが 2 つ以上ある場合に、POCD 群と非 POCD 群に分けられます。 1.96 に等しい場合は患者の POCD グループを考慮し、それ以外の場合は非 POCD グループを考慮します。 POCDグループと非POCDグループの患者の教育、病歴、手術時間、麻酔時間、麻薬の量、低血圧、高血圧、術後の痛み、合併症、喫煙、飲酒、血液サンプルが記録され、患者の分析が行われました。 IL-1β、IL-6、IL-10、VDR、BDNF遺伝子多型
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:junli cao、Jiangsu Key Laboratory of Anesthesiology chinese

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月20日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

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