Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assoziationsstudie Postoperative kognitive Dysfunktion im Zusammenhang mit Entzündungspolymorphismus

20. Juli 2016 aktualisiert von: dengji wang

Risikofaktoranalyse der postoperativen kognitiven Dysfunktion und ihr Zusammenhang mit entzündungsbedingtem Genpolymorphismus

Diese Studie verwendet die Bewertungsskala für kognitive Funktionen nach Loewenstein, um die Standards der Bewertung der kognitiven Funktionen älterer Menschen zu erfüllen. Als POCD-Diagnosekriterium wird der empfohlene Wert Z nach geltendem internationalen Recht verwendet. Um die Auswirkungen von körperlicher Betätigung zu reduzieren, haben wir 50 Fälle von Patienten mit altersentsprechender gesunder Kontrollgruppe als Ehepartner ausgewählt und die gleiche Testskala verwendet. Und die kognitive Funktion der Loewenstein-Bewertungsskala hat nach einigen inländischen Untersuchungen eine gute Empfindlichkeit und eine einfache Prüfung kleiner Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten bewiesen.

Bevor die Untersuchung begann, strikte Einschluss- und Ausschlusskriterien, die Verwendung einer einfachen Intelligenzskala, um den präoperativen kognitiven Rückgang bei älteren Menschen deutlich auszuschließen, die Verwendung einer Depressionsbewertungsskala für die Angstbewertungsskala vor der Operation, um schwere Depressionen und schwere Angstzustände bei älteren Patienten selbst auszuschließen. Zweimaliger neurokognitiver Beurteilungstest im Abstand von 7 Tagen durch dieselbe Person auf die gleiche Art und Weise.

Studien in der chinesischen Bevölkerung, Anfälligkeit für SNPs und genetische POCD, aber es gibt nur wenige Berichte über dieses Projekt, das eine 1:1-Matched-Fall-Kontroll-Studie verwendet, durch Vergleich von POCD-SNPs und Kontrollgruppen verschiedener Polymorphismen, Polymorphismen Diskussion Han-Population mit postoperativer kognitiver Dysfunktion im Zusammenhang mit Anfälligkeit um genetische Anfälligkeitsmarker für die chinesische Han-Population postoperativer kognitiver Störungen zu finden, die ein wissenschaftliches Screening und eine frühzeitige Diagnose postoperativer kognitiver Beeinträchtigungen mit hohem Risiko gemäß ermöglichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Studie 1.1 Die Einschlusskriterien der Studie: Die Studie im Januar 2015 – Juni 2015, Xuzhou Medical College Hospital, orthopädische Abteilung für ältere Patienten, Bildungsniveau für die Grundschule ((0 <Schulbildung ≤6). Überprüfen Sie, ob alle anderen Indikatoren des Patienten im normalen Bereich waren, keine Leber-, Nieren-, Lungen-, Herz- und andere Organfunktionsstörungen, die Operationszeit betrug 60 ~ 180 Minuten, ASA wurde als Klasse II eingestuft.

    1.2 Ausschlusskriterien für die Studie: Schweres Sehvermögen (1) Keine zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte (2) Sonstige medizinische Vorgeschichte (3) Keine Alkoholabhängigkeit und sonstiger Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte (4) Die Ursache für eine Schädigung des zentralen Nervensystems war nicht auf die kognitive Funktion zurückzuführen, kann die kognitive Funktion nicht beeinträchtigen Tests, Hör- und Bewegungsstörung der Gliedmaßen (5) ohne psychische Erkrankung (6) Ausschließen bekannte präoperative kognitive Dysfunktion (7) kann die eigene Bedeutung des Patienten nicht artikulieren oder nicht übereinstimmen, der Patient kann nicht sehr gut kommunizieren.

    Im Gegensatz zu Fällen nach Geschlecht und Alter sowie Häufigkeitsanpassung. Die Studienteilnehmer waren chinesische Han-Bevölkerung und unterzeichneten eine Einverständniserklärung, eine Sammlung peripherer Blutproben (5 ml antikoaguliertes EDTA-Blut). Gleichzeitig wird die epidemiologische Untersuchung durch speziell ausgebildete Ermittler durchgeführt.

  2. Feldepidemiologische Erhebungsmethodik 2.1 Fragebogenelemente (Indikator für perioperative Beobachtungen) 2.1.1 Präoperativ: Geschlecht, Alter, Bildung, Vorgeschichte (Bluthochdruck, Diabetes, chronische Lungenerkrankung), Operation.

2.1.2 Chirurgie: Die Operationsdauer, die Anzahl der Narkosen, Fentanyl, Remifentanil, die Dosierung von Atropin, Hypotonie, Hypertonie. Fälle von intraoperativer Hypotonie: Operation oder jederzeit SBP ≤ 90 mm Hg im Vergleich zum präoperativen Blutdruck um mehr als 30 % für länger als 5 Minuten gesenkt; Fälle von intraoperativer Hypertonie: Chirurgie jederzeit SBP≥140/90 mmHg oder im Vergleich zur präoperativen Phase mehr als 30 % Anstieg des Blutdrucks über die Dauer von 5 Minuten.

2.1.3 Postoperativ: Postoperativ 7 Tage oder vor der Entlassung unter Verwendung einer visuellen Analogskala (vasuale Analogskala, VAS) zur Beurteilung des Schmerzgrades des Patienten und postoperativer Komplikationen wurden erfasst (mit oder ohne Infektion, erneute Operation).

2.2 neuropsychologische Bewertungsinstrumente: 2.2.1 Einfache Intelligenzskala (Mini-Mental State Examination, MMSE) 2.2.2 Selbstbewertende Depressionsskala (Self-Rating Depression Scale, SDS) 2.2.3 Selbstbewertende Angstskala (Self-Rating Anxiety). Skala SAS) 2.3.4 Know-Fähigkeiten-Screening-Instrument 2.3 Programm und Kriterien zur Bewertung der postoperativen kognitiven Dysfunktion: POCD zur Bewertung, das Projekt empfahl die Verwendung des aktuellen Z-Werts des internationalen Rechts, um die Auswirkungen von körperlicher Betätigung zu reduzieren, und wählte 50 Fälle von Patienten mit aus Altersgleiche gesunde Kontrollgruppe als Ehepartner, der gleiche Maßstabstest, die Ausschlusskriterien mit der Kontrollgruppe. POCD wird wie folgt berechnet: Z = (X-X-Referenz) / SD der Unterschied zwischen der Kontrollgruppe. Wenn der Z-Wert des Tests in zwei oder mehr Skalen größer als 1,96 ist, gilt dies als POCD.

Die Antworten wurden genau aufgezeichnet, um die Testergebnisse oder die erforderliche Zeit zu vervollständigen. Die MMSE-Skala wird hauptsächlich für das Screening bei älteren Probanden verwendet, wobei die präoperative kognitive Funktion bei Patienten mit deutlich eingeschränkter kognitiver Funktion ausgeschlossen ist. Selbsteinschätzende Depressionsskala, geeignet für Patienten unterschiedlichen Alters und Geschlechts mit Depressionsscore. Die Selbstbewertungsskala für Angstzustände eignet sich für die Angstzustände von Patienten unterschiedlichen Alters und Geschlechts vor der Operation, um den Angst- und Depressionsstatus zu bewerten. Ausgenommen sind schwere Angstzustände und Depressionen. Die kognitiven Fähigkeiten werden nicht mehr bewertet.

Darüber hinaus haben wir 50 Fälle von Patienten mit altersentsprechender gesunder Kontrollgruppe als Ehepartner ausgewählt, um später zu lernen, die Auswirkungen neuropsychologischer Tests vor dem Probanden zu reduzieren. Tests durch dieselbe Person auf die gleiche Art und Weise. Neurokognitive Beurteilungen, Test zweimal im Abstand von 7 Tagen. Die kognitive Funktion von Loewenstein unter Verwendung einer Standardbewertungsskala zur Beurteilung der kognitiven Funktion bei älteren Menschen. Die kognitive neuropsychologische Bewertungsskala von Loewenstein basiert auf dem Entwicklungsmodell von Luria und Piaget, einschließlich Zeit- und Ortsorientierung, visueller Wahrnehmung, räumlicher Wahrnehmung, Aktion, abhängig von der Sportorganisation, logischem Denken, Aufmerksamkeit und Konzentration, Bewertung des Projekts war mehr als MMSE Eine detaillierte Aufschlüsselung kann nicht nur die kognitiven Probleme des Patienten in diesen Bereichen widerspiegeln, sondern auch den Fortschritt der Veränderung und die Prognose einer Hirnverletzung vorhersagen. Zur Beurteilung der postoperativen kognitiven Beeinträchtigungstabelle wird eine geeignetere Menge verwendet.

In dieser Studie empfiehlt die internationale Forschungsorganisation POCD die Z-Score-Methode zur Bestimmung der Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktionen und unterteilt sie in POCD- und Kontrollgruppen. Um den Effekt des Lernens zu analysieren, berechnen gesunde Kontrollpersonen vor und nach der Berechnung der Punktedifferenz jedes einzelnen Testelements die Differenz zwischen den Ergebnissen des Mittelwerts und der Standardabweichung und berechnen dann für jeden Patienten vor und nach der Operation die Punktedifferenz zwischen den einzelnen Tests Wenn diese Differenz durch die Standardabweichung dividiert wird, die durch Subtrahieren des Mittelwerts jedes einzelnen Testelements Z-Score erhalten wird, ist der Z-Score umso größer, je größer der Rückgang nach den Testergebnissen im Vergleich zu präoperativ ist. Summieren Sie die Z-Punkte jedes einzelnen Testelements, berechnen Sie die Z-Punkte gesunder Kontrollpersonen und berechnen Sie die Standardabweichung S. Teilen Sie die Z-Punktzahl jedes Patienten durch S und Z-Punktzahl, wenn die zusammengesetzte Z-Punktzahl ≥21,96 im Einzeltest ist oder zwei oder mehr Z-Scores größer oder gleich 96 haben, wird davon ausgegangen, dass der Patient POCD ist. Orthopädische Patienten der Kontrollgruppe aus dem gleichen Zeitraum, Alter und Geschlecht der Patientengruppe wollen übereinstimmen.

2.4 Definitionen zu den Umfragepunkten 2.4.1 Alkohol. Trinken ab 2 Jahren, entspricht einem Ethanolgehalt bei Frauen ≥20 g/Tag, bei Männern ≥40 g/Tag.

2.4.2 Hypertonie. Sie erhalten blutdrucksenkende Medikamente oder haben in der Krankengeschichte eine diagnostizierte Hypertonie oder bei Patienten mit mehr als dem 2-fachen außergewöhnlichen systolischen Wert ≥ 140 mmH; und (oder) DBP) 90 mmHg} 2.4.3 Diabetes. Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten oder eine frühere Diagnose von Diabetes oder Nüchternglukosemessung ≥7,0 mmol/L, zufälliger Blutzucker ≥11,1 mmol/L.

2.4.4 TNM-Inszenierung. Verwenden Sie eine geeignete Stadieneinteilung der Erkrankung. 2.4.5 Intraoperative Hypotonie. Eine Senkung des Blutdrucks als vor der Anästhesie oder 20 % weniger als 80 mmHg systolisch. 2.4.6 Postoperative kontinuierliche Analgesie. Der Chirurg erhielt eine intravenöse Analgesiepumpe, eine intravenöse Analgesie mit Fentanyl als postoperatives Analgetikum, eine Aufsättigungsdosis von 0,5 μg/kg, eine Hintergrunddosis von 0,3 μg/(kg·h), eine Einzeldosis von 0,25 μg/kg, eine Sperrzeit von 15 Minuten und eine Zeit von 48 Minuten H.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Rekrutierung
        • Affiliated hospital of Xuzhou medical college
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • yaodong zhang
          • Telefonnummer: +8615205217216

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer waren chinesische Han-Bevölkerung und die orthopädische Abteilung des Xuzhou Medical College Hospital für ältere Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundschulbildung ((0 <Schulbildung ≤6)
  • Die Operationszeit betrug 60 bis 180 Minuten
  • ASA-Klassifizierung als Klasse II

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen
  • Keine Vorgeschichte von Schädigungen des Zentralnervensystems, die durch die Beeinträchtigung anderer kognitiver Funktionen verursacht wurden
  • Keine Alkoholabhängigkeit und kein anderer Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Keine Sehkraft kann die kognitiven Tests, das Hörvermögen und die Bewegungsstörung der Gliedmaßen stark beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Relevanz entzündungsbedingter Gene und SNPs anfälliger POCD
Zeitfenster: 1 Jahr
In dieser Studie wird von einer internationalen Forschungsorganisation das POCD zur Bestimmung der postoperativen kognitiven Dysfunktion als Z-Score-Methode empfohlen und in POCD- und Nicht-POCD-Gruppen eingeteilt, wenn der zusammengesetzte Z-Score ≥ 1,96 oder zwei oder mehr einzelne Test-Z-Scores größer als 1,96 sind oder gleich 1,96 berücksichtigt die Patienten-POCD-Gruppe, andernfalls die Nicht-POCD-Gruppe. Es wurden Informationen über die POCD-Gruppe und die Nicht-POCD-Gruppe der Patienten, ihre Krankengeschichte, die Operationszeit, die Anästhesiezeit sowie die Menge an Betäubungsmitteln, Hypotonie, Hypertonie, postoperative Schmerzen, Komplikationen, Rauchen, Alkoholkonsum und Blutproben der Patienten analysiert IL-1β, IL-6, IL-10, VDR, BDNF-Genpolymorphismus
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: junli cao, Jiangsu Key Laboratory of Anesthesiology chinese

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur POCD

3
Abonnieren