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Estudo de associação Disfunção cognitiva pós-operatória associada a polimorfismo inflamatório

20 de julho de 2016 atualizado por: dengji wang

Análise de fatores de risco de disfunção cognitiva pós-operatória e sua associação com polimorfismo genético relacionado à inflamação

Este estudo usa a escala de classificação da função cognitiva de Loewenstein para atender aos padrões de avaliação da função cognitiva do idoso. O critério de diagnóstico de DCPO utilizado é o valor recomendado pela legislação internacional vigente, a fim de reduzir os efeitos do exercício, selecionamos 50 casos de pacientes com grupo controle saudável pareado por idade como cônjuge, a mesma escala de teste. E a função cognitiva da Escala de Avaliação de Loewenstein após algumas pesquisas domésticas provou ter boa sensibilidade e fácil de testar pequenas mudanças na capacidade cognitiva.

Antes do início da investigação, critérios rígidos de inclusão e exclusão, o uso da escala de inteligência simples exclui significativamente o declínio cognitivo pré-operatório em idosos, o uso da escala de classificação de depressão para a escala de classificação de ansiedade antes da cirurgia para excluir depressão grave e ansiedade grave em autopaciente idoso. Teste pela mesma pessoa da mesma forma teste de avaliação neurocognitiva duas vezes, com 7 dias de intervalo.

Estudos na população chinesa, SNPs de suscetibilidade e DCPO genética, mas há poucos relatos deste projeto que usa 1: 1 estudo de caso-controle pareado, por comparação de SNPs de DCPO e grupos de controle de diferentes polimorfismos, polimorfismos Discussão População Han de disfunção cognitiva pós-operatória associada à suscetibilidade para encontrar marcadores de suscetibilidade genética da população Han chinesa de distúrbios cognitivos pós-operatórios, que fornecem triagem científica e diagnóstico precoce de comprometimento cognitivo pós-operatório de alto risco, de acordo com

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

  1. estudo 1.1 Os critérios de inclusão do estudo: O estudo em janeiro de 2015 - junho de 2015 Xuzhou Medical College Hospital enfermaria ortopédica em pacientes idosos, nível de escolaridade para primário ((0 <escolaridade ≤6). Verifique se todos os outros indicadores dos pacientes estavam na faixa normal, sem disfunção hepática, renal, pulmonar, cardíaca e de outros órgãos, o tempo de operação foi de 60 ~ 180min, ASA classificado como classe II.

    1.2 critérios de exclusão do estudo: Visão severa (1) sem história de doença cerebrovascular (2) Outra história médica (3) Sem dependência de álcool e história de abuso de outras substâncias (4) para causar danos ao sistema nervoso central não afetou a função cognitiva não pode afetar a cognição testes, audição e distúrbio do movimento dos membros (5) sem doença mental (6) Excluir disfunção cognitiva pré-operatória conhecida (7) não consegue articular o significado do próprio paciente ou não corresponde, o paciente não consegue se comunicar muito bem.

    Em contraste com os casos por sexo e idade e correspondência de frequência. Os sujeitos do estudo eram da população chinesa Han e assinaram o formulário de consentimento informado, uma coleta de amostras de sangue periférico (5mlEDTA de sangue anticoagulado). Ao mesmo tempo, por investigadores especialmente treinados para completar o inquérito epidemiológico.

  2. metodologia de levantamento epidemiológico de campo 2.1 Itens do questionário (indicador de observações perioperatórias) 2.1.1 Pré-operatório: sexo, idade, escolaridade, história médica pregressa (hipertensão, diabetes, doença pulmonar crônica), cirurgia.

2.1.2 Cirurgia: O tempo de operação, o número de anestesia, fentanil, remifentanil, a dosagem de atropina, hipotensão, hipertensão. Casos de hipotensão intraoperatória: cirurgia ou qualquer momento PAS≤90 mmHg comparada com pressão arterial pré-operatória reduzida em mais de 30% por mais de 5min; casos de hipertensão intraoperatória: cirurgia a qualquer momento PAS≥140 / 90mmHg ou comparando o pré-operatório com mais de 30% de aumento da pressão arterial durante 5min.

2.1.3 Pós-operatório: Pós-operatório 7d ou antes da alta usando uma escala analógica visual (escala analógica vascular, VAS) para avaliar o grau de dor do paciente e as complicações pós-operatórias foram registradas (com ou sem infecção, reoperação).

2.2 Instrumentos de avaliação neuropsicológica: 2.2.1 Escala Simples de Inteligência (Mini-Mental State Examination, MMSE) 2.2.2 Escala de Autoavaliação de Depressão (Self-Rating Depression Scale, SDS) 2.2.3 Escala de Autoavaliação de Ansiedade (Self-Rating Anxiety Scale) Escala SAS) 2.3.4 Conhecer o Instrumento de Triagem de Habilidades 2.3 Programa e critérios de avaliação de disfunção cognitiva pós-operatória: DCPO para avaliação, o projeto recomendou usar o valor Z atual da lei internacional, a fim de reduzir os efeitos do exercício, selecionou 50 casos de pacientes com grupo de controle saudável pareado por idade como cônjuge, o mesmo teste de escala, os critérios de exclusão com o grupo de controle. DCPO é calculado como: Z = (referência X-X) / SD .. X é uma cirurgia pré-operatória do paciente, a pontuação da diferença, referência X é a diferença entre as pontuações da escala antes e depois do grupo controle, SD é o desvio padrão de a diferença entre o grupo de controle. Quando o valor Z do teste em duas ou mais escalas de teste for maior que 1,96 é considerado DCPO.

As respostas foram registradas com precisão para completar a pontuação do teste ou o tempo necessário. A escala MMSE é usada principalmente para triagem em idosos, excluindo a função cognitiva pré-operatória em pacientes com diminuição significativa. Escala de autoavaliação de depressão adequada para pacientes de diferentes idades e gêneros com escore de depressão. A escala de autoavaliação de ansiedade adequada para diferentes idades e gêneros de ansiedade dos pacientes antes da cirurgia para avaliar o estado de ansiedade e depressão, excluindo a pesquisa de ansiedade e depressão grave, não pode mais ser avaliada quanto às habilidades cognitivas.

Além disso, selecionamos 50 casos de pacientes com grupo de controle saudável pareado por idade como cônjuge, aprender a reduzir os efeitos dos testes neuropsicológicos antes do assunto mais tarde. Testes pela mesma pessoa da mesma forma avaliações neurocognitivas, teste duas vezes, com 7 dias de intervalo. Função cognitiva de Loewenstein usando escala de classificação padrão para avaliação da função cognitiva em idosos. A escala de classificação neuropsicológica cognitiva de Loewenstein é baseada no modelo de desenvolvimento de Luria e Piaget, incluindo a orientação de tempo e lugar, percepção visual, percepção espacial, ação aplicável, dependendo da organização esportiva, pensamento lógico, atenção e concentração, avaliação do projeto foi mais do que MMSE , e uma análise detalhada pode não apenas refletir os problemas cognitivos do paciente nessas áreas, mas também prever o progresso da mudança e o prognóstico da lesão cerebral, uma quantidade mais apropriada é usada para avaliar a tabela de comprometimento cognitivo pós-operatório.

Neste estudo, uma organização internacional de pesquisa DCPO recomendou o método Z-score para determinar a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória e é dividido em DCPO e grupos de controle. Para analisar o efeito da aprendizagem, indivíduos de controle saudáveis ​​antes e depois do cálculo de cada diferença de pontuação de item de teste individual, a diferença entre os resultados de média e desvio padrão e, em seguida, calculada para cada paciente antes e depois da diferença de pontuação da cirurgia entre o teste individual itens, use Quando essa diferença é dividida pelo desvio padrão obtido pela subtração da média de cada item individual do teste Z-score, o escore Z é maior quanto maior for o declínio após os escores do teste em comparação com o pré-operatório. Cada item de teste individual Z soma pontos, indivíduos de controle saudáveis ​​pontos Z e calcula o desvio padrão S, cada paciente dividido pelo S e Z-score é o composto do Z-score do paciente, se o composto Z-score ≥21,96 testes individuais ou ter dois ou mais escores Z maiores ou iguais a 96, considera-se que o paciente DCPO. Pacientes ortopédicos no grupo de controle do mesmo período, a idade e o sexo do grupo de pacientes desejam corresponder.

2.4 definições relacionadas aos itens da pesquisa 2.4.1 álcool. Beber 2 anos e acima, equivalente a um teor de etanol de mulheres ≥20 g / d, masculino ≥40 g / d.

2.4.2 Hipertensão. Estão recebendo medicamentos anti-hipertensivos, ou histórico médico de hipertensão diagnosticada, ou em pacientes com mais de 2 vezes Sistólica extraordinária ≥140 mmH; e (ou) PAD) 90 mmHg} 2.4.3 diabetes. Tomando medicamentos hipoglicemiantes, ou um diagnóstico prévio de diabetes ou medição de glicose em jejum ≥7,0 mmol / L, glicemia aleatória ≥11,1 mmol / L.

2.4.4 Estadiamento TNM. Utilizar estadiamento adequado da doença 2.4.5 hipotensão intraoperatória. Uma redução na pressão arterial do que antes da anestesia ou 20% menor que 80 mmHg sistólica 2.4.6 Analgesia contínua pós-operatória. A cirurgia recebeu bomba de analgesia endovenosa, analgesia endovenosa com fentanil como analgésico pós-operatório, dose de ataque de 0,5μg/kg, dosagem de fundo 0,3μg/(kg • h), dose única de 0,25μg/kg, tempo de bloqueio 15 min, tempo 48 h.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Recrutamento
        • Affiliated hospital of Xuzhou medical college
        • Contato:
        • Contato:
          • yaodong zhang
          • Número de telefone: +8615205217216

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos do estudo foram a população Han chinesa, enfermaria ortopédica do Xuzhou Medical College Hospital em pacientes idosos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Educação primária ((0 <escolaridade ≤6)
  • O tempo de operação foi de 60 ~ 180min
  • Classificação ASA como Classe II

Critério de exclusão:

  • Sem história de doença cerebrovascular
  • Sem história de lesão do sistema nervoso central causada pelo impacto de outras funções cognitivas
  • Sem dependência de álcool e história de abuso de outras substâncias
  • Nenhuma visão pode afetar gravemente os testes cognitivos, a audição e o distúrbio do movimento dos membros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a relevância de genes relacionados à inflamação e SNPs de POCD suscetível
Prazo: 1 ano
Neste estudo de uma organização internacional de pesquisa POCD recomendou o método Z-score para determinar a disfunção cognitiva pós-operatória, e é dividido em grupo POCD e não DCPO, se o escore Z composto ≥1,96 ou tiver dois ou mais escores Z de teste individual maiores que ou igual a 1,96 considera o grupo de pacientes com DCPO, caso contrário grupo de não DCPO. Eles foram registrados no grupo DCPO e no grupo não DCPO, educação dos pacientes, histórico médico, tempo de cirurgia, tempo de anestesia e a quantidade de drogas narcóticas, hipotensão, hipertensão, dor pós-operatória, complicações, tabagismo, bebida, amostras de sangue foram analisadas pacientes pacientes com Polimorfismo do gene IL-1β, IL-6, IL-10, VDR, BDNF
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: junli cao, Jiangsu Key Laboratory of Anesthesiology chinese

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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