Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Associationsstudie Postoperativ kognitiv dysfunktion forbundet med inflammationspolymorfi

20. juli 2016 opdateret af: dengji wang

Risikofaktoranalyse af postoperativ kognitiv dysfunktion og dens sammenhæng med inflammationsrelateret genpolymorfisme

Denne undersøgelse bruger Loewensteins kognitive funktionsvurderingsskala for at opfylde standarderne for ældres kognitive funktionsvurdering. POCD-diagnostiske kriterier, der anvendes, er den anbefalede værdi Z gældende international lov, for at reducere virkningerne af motion, udvalgte vi 50 tilfælde af patienter med aldersmatchede raske kontrolgruppe som ægtefælle, test i samme skala. Og Loewenstein Assessment Scale kognitiv funktion efter nogle indenlandske forskning viste sig at have god følsomhed, og let at teste små ændringer i kognitive evner.

Før undersøgelsen begyndte strenge inklusions- og eksklusionskriterier, udelukker brugen af ​​simpel intelligensskala præoperativ kognitiv tilbagegang hos ældre signifikant, brugen af ​​depressionsvurderingsskala for angstvurderingsskala før operation for at udelukke svær depression og svær angst hos ældre selvpatienter. Test af samme person på samme måde neurokognitiv vurderingstest to gange med 7 dages mellemrum.

Undersøgelser i kinesisk befolkning, følsomheds-SNP'er og genetisk POCD, men der er få rapporter om dette projekt, der bruger 1:1 matchet case-kontrol undersøgelse, til sammenligning POCD SNP'er og kontrolgrupper af forskellige polymorfier, polymorfier Diskussion Han-population af postoperativ kognitiv dysfunktion forbundet med modtagelighed at finde kinesisk Han-population af postoperative kognitive lidelser genetiske modtagelighedsmarkører, som giver videnskabelig screening og tidlig diagnose af postoperativ kognitiv svækkelse med høj risiko iht.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. undersøgelse 1.1 Studiets inklusionskriterier: Undersøgelsen i januar 2015 - juni 2015 Xuzhou Medical College Hospital ortopædisk afdeling hos ældre patienter, uddannelsesniveau for primær ((0 <skolegang ≤6). Kontroller, at alle andre indikatorer for patienterne var i normalområdet, ingen lever-, nyre-, lunge-, hjerte- og andre organdysfunktioner, operationstiden var 60 ~ 180 minutter, ASA klassificeret som klasse II.

    1.2 udelukkelseskriterier for undersøgelsen: Alvorligt syn (1) ingen historie med cerebrovaskulær sygdom (2) Anden sygehistorie (3) Ingen alkoholafhængighed og andet stofmisbrug historie (4) at forårsage skade på centralnervesystemet påvirkede ikke kognitiv funktion kan ikke påvirke kognitiv funktion. tests, høre- og lemmerbevægelsesforstyrrelse (5) uden psykisk sygdom (6) Udelukke kendt præoperativ kognitiv dysfunktion (7) kan ikke formulere patientens egen mening eller ikke matche, patienten kan ikke kommunikere særlig godt.

    I modsætning til tilfælde efter køn og alder og frekvensmatching. Forsøgspersoner var kinesisk Han-population og underskrevet informeret samtykkeformular, en samling af perifere blodprøver (5 mlEDTA-antikoaguleret blod). Samtidig af specialuddannede efterforskere til at gennemføre den epidemiologiske undersøgelse.

  2. feltepidemiologisk undersøgelsesmetodologi 2.1 Spørgeskemapunkter (perioperative observationsindikator) 2.1.1 Præoperativ: køn, alder, uddannelse, tidligere sygehistorie (hypertension, diabetes, kronisk lungesygdom), kirurgi.

2.1.2 Kirurgi: Operationstiden, antallet af anæstesi, fentanyl, remifentanil, dosis af atropin, hypotension, hypertension. Intraoperative hypotensionstilfælde: kirurgi eller når som helst SBP≤90 mm Hg sammenlignet med præoperativt blodtryk reduceret med mere end 30 % i mere end 5 minutter; intraoperativ hypertension tilfælde: operation når som helst SBP≥140 / 90mmHg eller sammenligning præoperativ mere end 30% stigning i blodtrykket i løbet af 5 min.

2.1.3 Postoperativ: Postoperativ 7d eller før udskrivelse ved hjælp af en visuel analog skala (vasuel analog skala, VAS) for at vurdere graden af ​​smerte patienten og postoperative komplikationer blev registreret (med eller uden infektion, reoperation).

2.2 neuropsykologiske vurderingsværktøjer: 2.2.1 Simple Intelligence Scale (Mini-Mental State Examination, MMSE) 2.2.2 Self-Rating Depression Scale (Self-Rating Depression Scale, SDS) 2.2.3 Self-Rating Anxiety Scale (Selv-Rating Anxiety) Skala SAS) 2.3.4 kender Evner Screening Instrument 2.3 postoperativ kognitiv dysfunktion vurderingsprogram og kriterier: POCD til vurdering, projektet anbefalede at bruge den nuværende Z-værdi i international lov, for at reducere virkningerne af træning, udvalgte 50 tilfælde af patienter med aldersvarende rask kontrolgruppe som ægtefælle, samme skalatest, eksklusionskriterierne med kontrolgruppen. POCD beregnes som: Z = (X-X reference) / SD .. X er en præoperativ patientkirurgi, scoren for forskellen, X referencen er forskellen mellem skalaens score før og efter kontrolgruppen, SD er standardafvigelsen på forskellen mellem kontrolgruppen. Når Z-værdien af ​​testen i to eller flere skalatest er større end 1,96, betragtes det som POCD.

Svarene blev registreret nøjagtigt og fuldførte testresultatet eller den nødvendige tid. MMSE-skalaen bruges hovedsageligt til screening hos ældre forsøgspersoner, eksklusive præoperativ kognitiv funktion hos patienter med signifikant nedsat. Self-Rating Depression Scale egnet til forskellige aldersgrupper, køn patienter med depression score. Self-Rating Angst Skala egnet til forskellige alder, køn patienters angst før operation for at evaluere angst og depression status, eksklusive svær angst og depression undersøgelse, ikke længere evalueres kognitive evner.

Derudover har vi udvalgt 50 tilfælde af patienter med alderssvarende sund kontrolgruppe som ægtefælle, lære at reducere virkningerne af neuropsykologiske test før emnet senere. Test af samme person på samme måde neurokognitive vurderinger, test to gange med 7 dages mellemrum. Loewenstein kognitiv funktion ved hjælp af standard vurderingsskala til vurdering af kognitiv funktion hos ældre mennesker. Loewenstein kognitive neuropsykologiske vurderingsskala er Luria og Piagets udviklingsmodel er baseret, herunder tids- og stedorientering, visuel perception, rumlig perception, handling gælder, afhængigt af sportsorganisationen, logisk tænkning, opmærksomhed og koncentration, vurdering projektet var mere end MMSE , og en detaljeret opdeling kan ikke kun afspejle patientens kognitive problemer på disse områder, men også for at forudsige udviklingen af ​​forandringer og prognose for hjerneskade, bruges en mere passende mængde til at vurdere postoperativ kognitiv svækkelsestabel.

I denne undersøgelse anbefalede en international forskningsorganisation POCD Z-score-metoden til at bestemme forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion, og er opdelt i POCD- og kontrolgrupper. For at analysere effekten af ​​læring, raske kontrolpersoner før og efter beregningen af ​​hvert enkelt testelement score forskel, forskellen mellem resultaterne af gennemsnit og standardafvigelse, og derefter beregnet for hver patient før og efter operation score forskel mellem den individuelle test punkter, brug Når denne forskel divideres med standardafvigelsen, der opnås ved at trække gennemsnittet af hvert enkelt testelements Z-score, er Z-score større, jo større faldet er efter testresultaterne sammenlignet med præoperativt. Hver enkelt testposter Z summeringspunkter, raske kontrolpersoner Z point og beregn standardafvigelsen S, hver patient divideret med S- og Z-score er sammensætningen af ​​patientens Z-score, hvis den sammensatte Z-score ≥21,96 individuelle tests eller har to eller flere Z-score større end eller lig med 96, anses det for, at patienterne POCD. Ortopædiske patienter i kontrolgruppen fra samme periode ønsker patientgruppens alder og køn at matche.

2.4 undersøgelseselementer relaterede definitioner 2.4.1 alkohol. Drikker 2 år og derover, svarende til et ethanolindhold hos kvinder ≥20 g/d, mænd ≥40 g/d.

2.4.2 Forhøjet blodtryk. Modtager antihypertensiv medicin eller tidligere sygehistorie med diagnosticeret hypertension eller hos patienter med mere end 2 gange ekstraordinær systolisk ≥140 mmH; og (eller) DBP) 90 mmHg} 2.4.3 diabetes. Indtagelse af hypoglykæmiske lægemidler eller en tidligere diagnose af diabetes eller fastende glukosemåling ≥7,0 mmol/L, tilfældig blodsukker ≥11,1 mmol/L.

2.4.4 TNM iscenesættelse. Brug passende stadieinddeling af sygdommen 2.4.5 intraoperativ hypotension. En reduktion i blodtrykket end før anæstesi eller 20 % mindre end 80 mmHg systolisk 2.4.6 postoperativ kontinuerlig analgesi. Kirurgi fik intravenøs analgesipumpe, intravenøs analgesi med fentanyl som postoperative analgetika, ladningsdosis på 0,5μg/kg, baggrundsdosering 0,3μg/(kg •t), en enkelt dosis på 0,25μg/kg, lockouttid 15 min, tid 48 h.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • yaodong zhang
          • Telefonnummer: +8615205217216

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespersoner var kinesisk Han-befolkning, Xuzhou Medical College Hospitals ortopædiske afdeling hos ældre patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uddannelse til grundskolen ((0 <skolegang ≤6)
  • Operationstiden var 60 ~ 180 min
  • ASA klassificering som klasse II

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med cerebrovaskulær sygdom
  • Ingen historie med skader på centralnervesystemet forårsaget af påvirkningen af ​​andre kognitive funktioner
  • Ingen historie om alkoholafhængighed og andet stofmisbrug
  • Intet syn kan i alvorlig grad påvirke kognitive tests, hørelse og lemmerbevægelsesforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem relevansen af ​​inflammationsrelaterede gener og SNP'er af modtagelig POCD
Tidsramme: 1 år
I denne undersøgelse af en international forskningsorganisation anbefalede POCD Z-score-metoden til at bestemme postoperativ kognitiv dysfunktion, og er opdelt i POCD- og ikke-POCD-gruppe, hvis den sammensatte Z-score ≥1,96 eller har to eller flere individuelle test Z-score større end eller lig med 1,96 betragter patientens POCD-gruppe, ellers ikke-POCD-gruppen. De blev registreret POCD-gruppe- og ikke-POCD-gruppeundervisning af patienter, sygehistorie, operationstid, anæstesitid og mængden af ​​narkotiske stoffer, hypotension, hypertension, postoperative smerter, komplikationer, rygning, drikkeri, blodprøver blev analyseret patientpatienter med IL-1β, IL-6, IL-10, VDR, BDNF-genpolymorfi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: junli cao, Jiangsu Key Laboratory of Anesthesiology chinese

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med POCD

Abonner