Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация изучает послеоперационную когнитивную дисфункцию, связанную с воспалительным полиморфизмом

20 июля 2016 г. обновлено: dengji wang

Анализ факторов риска послеоперационной когнитивной дисфункции и ее связи с полиморфизмом генов, связанных с воспалением

В этом исследовании используется шкала оценки когнитивных функций Левенштейна, чтобы соответствовать стандартам оценки когнитивных функций пожилых людей. Используемые диагностические критерии POCD - это рекомендуемое значение Z, действующее в соответствии с международным законодательством, для того, чтобы уменьшить воздействие физических упражнений, мы выбрали 50 случаев пациентов со здоровой контрольной группой того же возраста в качестве супруга, по той же шкале тестирования. И когнитивная функция Loewenstein Assessment Scale после некоторых внутренних исследований оказалась хорошей чувствительностью, и ее легко проверить на небольшие изменения в когнитивных способностях.

До начала исследования были установлены строгие критерии включения и исключения, использование простой шкалы интеллекта значительно исключало предоперационное снижение когнитивных функций у пожилых людей, использование шкалы оценки депрессии для шкалы оценки тревоги перед операцией, чтобы исключить тяжелую депрессию и тяжелую тревогу у пожилых самостоятельных пациентов. Тестирование нейрокогнитивной оценки одним и тем же человеком одним и тем же способом дважды с интервалом в 7 дней.

Исследования в китайской популяции, SNPs восприимчивости и генетической POCD, но есть несколько отчетов об этом проекте, в котором используется 1: 1 сопоставленное исследование случай-контроль, путем сравнения SNP POCD и контрольных групп различных полиморфизмов, полиморфизмов Обсуждение Послеоперационная когнитивная дисфункция, связанная с восприимчивостью выявление маркеров генетической предрасположенности к послеоперационным когнитивным расстройствам популяции китайцев хань, которые обеспечивают научный скрининг и раннюю диагностику послеоперационных когнитивных нарушений высокого риска в соответствии с

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

  1. исследование 1.1 Критерии включения в исследование: исследование в январе 2015 г. - июнь 2015 г. Сюйчжоуский медицинский колледж больничного ортопедического отделения у пожилых пациентов, уровень образования для начального ((0 <школьное образование ≤6). При проверке все остальные показатели у больных были в пределах нормы, нарушений функции печени, почек, легких, сердца и других органов не было, время операции составило 60~180 мин, класс АСА отнесен ко II классу.

    1.2 критерии исключения из исследования: тяжелое зрение (1) отсутствие цереброваскулярных заболеваний в анамнезе (2) другой анамнез (3) отсутствие алкогольной зависимости и злоупотребления психоактивными веществами в анамнезе (4) вызывать поражение центральной нервной системы не влияет на когнитивные функции не может влиять на когнитивные функции тесты, нарушения слуха и движения конечностей (5) без психических заболеваний (6) Исключить известную предоперационную когнитивную дисфункцию (7) не может сформулировать собственный смысл пациента или не соответствует, пациент не может очень хорошо общаться.

    В отличие от случаев по половозрастному и частотному совпадению. Субъектами исследования были китайцы ханьской популяции, и они подписали форму информированного согласия, набор образцов периферической крови (5 мл крови с антикоагулянтом ЭДТА). В то же время силами специально подготовленных следователей завершить эпидемиологическое обследование.

  2. Методология выездного эпидемиологического обследования 2.1 Вопросы анкеты (периоперационные наблюдения Показатель) 2.1.1 До операции: пол, возраст, образование, анамнез (гипертония, сахарный диабет, хронические заболевания легких), хирургическое вмешательство.

2.1.2 Хирургия: время операции, количество анестезии, фентанил, ремифентанил, дозировка атропина, гипотензия, гипертензия. Случаи интраоперационной гипотензии: хирургическое вмешательство или любое время САД≤90 мм рт.ст. по сравнению с предоперационным снижением АД более чем на 30% в течение более 5 мин; случаи интраоперационной гипертензии: операция в любое время САД ≥140/90 мм рт. ст. или сравнение предоперационного повышения артериального давления более чем на 30% в течение 5 минут.

2.1.3 Послеоперационный период: через 7 дней после операции или до выписки с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки степени боли у пациента и регистрировались послеоперационные осложнения (с инфекцией или без нее, повторная операция).

2.2 Инструменты нейропсихологической оценки: 2.2.1 Простая шкала интеллекта (Краткое обследование психического состояния, MMSE) 2.2.2 Шкала самооценки депрессии (Self-Rating Depression Scale, SDS) 2.2.3 Шкала самооценки тревоги (Self-Rating Anxiety Scale) Шкала SAS) 2.3.4 знать Инструмент скрининга способностей 2.3 программа и критерии оценки послеоперационной когнитивной дисфункции: POCD для оценки, проект рекомендовал использовать текущее значение Z международного права, чтобы уменьшить эффекты упражнений, отобрано 50 случаев пациентов с сопоставимая по возрасту здоровая контрольная группа в качестве супруга, та же шкала теста, критерии исключения с контрольной группой. POCD рассчитывается как: Z = (эталон X-X) / SD .. X — предоперационная операция пациента, оценка разницы, эталон X — разница между баллами по шкале до и после контрольной группы, SD — стандартное отклонение разница между контрольной группой. Когда значение Z теста в двух или более масштабах теста больше 1,96, считается ПОКД.

Ответы были записаны точно заполнить тестовую оценку или необходимое время. Шкала MMSE в основном используется для скрининга лиц пожилого возраста, исключая дооперационные когнитивные функции у пациентов со значительно сниженными. Шкала самооценки депрессии подходит для пациентов разного возраста и пола с оценкой депрессии. Шкала самооценки тревожности, подходящая для пациентов разного возраста, пола, тревожности перед операцией для оценки состояния тревожности и депрессии, за исключением обследования тяжелой тревожности и депрессии, больше не оценивает когнитивные способности.

Кроме того, мы отобрали 50 случаев пациентов с сопоставимой по возрасту здоровой контрольной группой в качестве супругов, обучавшихся снижению воздействия нейропсихологических тестов до испытуемого позже. Тестирование одним и тем же человеком таким же образом, как нейрокогнитивные оценки, тестирование дважды с интервалом в 7 дней. Когнитивная функция Левенштейна с использованием стандартной рейтинговой шкалы для оценки когнитивной функции у пожилых людей. Когнитивная нейропсихологическая рейтинговая шкала Левенштейна основана на модели развития Лурии и Пиаже, включая ориентацию во времени и месте, зрительное восприятие, пространственное восприятие, действие, применяемое в зависимости от спортивной организации, логическое мышление, внимание и концентрацию, оценка проекта была больше, чем MMSE , а подробная разбивка может не только отражать когнитивные проблемы пациента в этих областях, но и прогнозировать ход изменений и прогноз черепно-мозговой травмы, более подходящее количество используется для оценки послеоперационных когнитивных нарушений в таблице.

В этом исследовании международная исследовательская организация POCD рекомендовала метод Z-score для определения частоты послеоперационной когнитивной дисфункции и разделила на POCD и контрольные группы. Чтобы проанализировать эффект обучения, здоровые контрольные субъекты до и после расчета разницы в баллах каждого отдельного элемента теста, разница между результатами среднего и стандартного отклонения, а затем рассчитаны для каждого пациента до и после операции разница в баллах между отдельными тестами элементы, использование Когда эта разница делится на стандартное отклонение, которое получается путем вычитания среднего Z-балла каждого отдельного тестового элемента, Z-балл тем больше, чем больше снижение после тестовых баллов по сравнению с дооперационным. Каждый отдельный тестовый элемент суммирует Z баллов, здоровые контрольные субъекты Z баллов и рассчитывают стандартное отклонение S, каждый пациент делится на S и Z-балл является составным Z-баллом пациента, если составной Z-балл ≥21,96 отдельных тестов или иметь два или более Z-показателя больше или равных 96, считается, что у пациента ПОКД. Ортопедические пациенты в контрольной группе из того же периода, возраст и пол группы пациентов хотят соответствовать.

2.4 элементы обследования, относящиеся к определениям 2.4.1 алкоголь. Употребление алкоголя 2 года и старше, эквивалентное содержанию этанола у женщин ≥20 г/сутки, у мужчин ≥40 г/сутки.

2.4.2 Гипертония. Получают антигипертензивные препараты, или в анамнезе диагностирована артериальная гипертензия, или у пациентов с экстраординарным систолическим давлением ≥140 мм рт. ст. более чем в 2 раза; и (или) ДАД) 90 мм рт.ст.} 2.4.3 сахарный диабет. Прием сахароснижающих препаратов, или ранее диагностированный сахарный диабет, или измерение глюкозы натощак ≥7,0 ммоль/л, случайное измерение глюкозы крови ≥11,1 ммоль/л.

2.4.4 Постановка TNM. Используйте соответствующую стадию заболевания 2.4.5 интраоперационная гипотензия. Снижение артериального давления, чем до анестезии или на 20% менее 80 мм рт.ст. систолического 2.4.6 Послеоперационная непрерывная анальгезия. Операция получила внутривенную анальгезию насосом, внутривенную анальгезию фентанилом в качестве послеоперационного анальгетика, нагрузочная доза 0,5 мкг/кг, фоновая доза 0,3 мкг/(кг • ч), разовая доза 0,25 мкг/кг, время блокировки 15 мин, время 48 час

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
        • Рекрутинг
        • Affiliated hospital of Xuzhou medical college
        • Контакт:
          • dengji wang
          • Номер телефона: +8618761420798
          • Электронная почта: 574658525@qq.com
        • Контакт:
          • yaodong zhang
          • Номер телефона: +8615205217216

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Объектами исследования были китайские ханьцы, ортопедическое отделение больницы Сюйчжоуского медицинского колледжа для пожилых пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Начальное образование ((0 <школьное образование ≤6)
  • Время операции 60 ~ 180 мин.
  • Классификация ASA как класс II

Критерий исключения:

  • Отсутствие в анамнезе цереброваскулярных заболеваний
  • Отсутствие в анамнезе травм центральной нервной системы, вызванных воздействием других когнитивных функций.
  • Отсутствие алкогольной зависимости и злоупотребления другими психоактивными веществами в анамнезе
  • Отсутствие зрения может серьезно повлиять на когнитивные тесты, нарушения слуха и движения конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить релевантность связанных с воспалением генов и SNP восприимчивых к ПОКД
Временное ограничение: 1 год
В этом исследовании международной исследовательской организации ПОКД рекомендовал метод Z-оценки для определения послеоперационной когнитивной дисфункции и разделяется на группу ПОКД и без ПОКД, если совокупный Z-показатель ≥1,96 или два или более отдельных теста Z-показателя превышают или равным 1,96 считается группа пациентов с ПОКД, иначе группа без ПОКД. У них регистрировали группу ПОКД и группу без ПОКД, образование пациентов, историю болезни, время операции, время анестезии и количество наркотических средств, артериальную гипотензию, гипертензию, послеоперационную боль, осложнения, курение, употребление алкоголя, анализировали образцы крови пациентов с IL-1β, IL-6, IL-10, VDR, полиморфизм генов BDNF
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: junli cao, Jiangsu Key Laboratory of Anesthesiology chinese

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОКД

Подписаться