リ・フラウメニ症候群の画像研究
2026年4月23日 更新者：Andrea Doria、The Hospital for Sick Children
Li-Fraumeni 症候群における分子的および臨床的監視への新しいアプローチ - パイロット研究。
リー-フラウメニ症候群 (LFS) は、ほとんどの罹患者が生涯に癌を発症する癌素因障害です。
LFS 患者の大部分は、TP53 と呼ばれる遺伝子に変異を持っています。TP53 の通常の機能は、細胞増殖を制御し、損傷した DNA を持つ細胞が癌になるのを防ぐことです。
現在、いつ、どこで、どのような種類の腫瘍が発生するかを判断する方法はありません。
このプロジェクトでは、磁気共鳴画像法 (MRI) を利用した新しい技術を使用して、非常に小さな腫瘍を検出する際の感度と、悪性腫瘍と良性腫瘍を区別する際の特異性を判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 既知の TP53 変異を保有するか、絶対的変異保因者である LFS 家系
除外基準:
- MRI スキャンの一般的な禁忌 (強磁性プロテーゼ、ペースメーカー、または MR スキャナーの磁場と互換性のないその他のインプラント)、閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRIイメージング
参加者は、標準的な MRI 技術 (STIR-MRI) と、「拡散強調」または「DW」MRI および陽電子放出断層撮影法 (PET)-MRI と呼ばれる新しい MRI 技術で画像化されます。
通常の MRI と DW MRI の結果が矛盾する場合、または検査結果が標準の MRI および DW MRI の結果と一致しない場合は、PET-MRI が適応となります。
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組織内の水分過剰（浮腫）に関連する異常を検出する標準的な手法。
一部の種類の腫瘍に存在する、組織内の死んだ細胞の領域を分析する MRI 技術。
細胞によるグルコースの使用を検出する MRI 技術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疑わしい腫瘍の画像特性の評価
時間枠：学習完了まで、平均2年
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イメージング特性には、信号の不均一性、質量効果、および神経血管束の関与 (STIR MRI で記録) が含まれます。壊死、および信号/壊死比 (STIR および DW MRI で記録): FDG 代謝活性および取り込み (PET-MRI) またはその他の追加の画像所見。
結果は結合され、イメージング遺伝子発現表現型の「抽出」のために分析されます。
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Doria, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月20日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月1日
最初の投稿 (実際)
2017年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000053416
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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