切除不能な脳転移を有する患者における L-アルギニンの補充

最も一般的な頭蓋内腫瘍である脳転移は、神経障害と短い生存期間に関連しています。 選択された患者については、より優れた局所制御を達成することによって、この転帰を改善することができます。 事実上、脳転移のあるすべてのがん患者が放射線療法を受けます。大多数は一次治療の一部として、その他は手術または緩和に関連して行われます。 がん細胞の放射線に対する感受性を高める薬剤は、疾患の制御を改善する可能性があります。 以前のデータは、アルギニンの補給が癌および免疫細胞の代謝を変更し、腫瘍を放射線などの標準治療の影響を受けやすくすることを示しています. このフェーズ 1/2 比較研究では、研究者は、放射線療法の前に 1 日 2 回投与される 10 mg のアルギニン経口補給 (プラセボ投与と比較して) が、腫瘍の代謝、免疫応答、および放射線の効果を変更できるかどうかを調査します。 主要なエンドポイントは、アルギニンの安全性と毒性、生活の質、および臨床反応です。 二次エンドポイントは、画像反応と神経学的無増悪生存期間です。 追加の探索的エンドポイントには、照射される放射線の強度、磁気共鳴分光法による腫瘍代謝への影響、血清中のサイトカインパターンによる免疫応答、体組成および栄養パラメーター、全生存期間および無増悪生存期間が含まれます。